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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

ミクス調査　製薬企業の６割がディオバン問題以降「コンプライアンス研修強化」　
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ミクス調査　製薬企業の６割がディオバン問題以降「コンプライアンス研修強化」　

2014/07/31
ARB・ディオバン（一般名：バルサルタン）の医師主導臨床研究をめぐる問題が表面化して以降、約６割の製薬企業がコンプライアンス研修を強化していることが、ミクス編集部が製薬企業83社（回答：51社）を対象に行った調査から分かった。
協和キリンとAZ　がん免疫療法で開発提携　より効果的ながん治療法を探求
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協和キリンとAZ　がん免疫療法で開発提携　より効果的ながん治療法を探求

2014/07/31
協和発酵キリンと英アストラゼネカ（AZ）は７月30日、がん免疫療法に関する開発提携契約を締結したと発表した。
協和キリンの遺伝子組換えヒトAT製剤　JBが販売へ
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協和キリンの遺伝子組換えヒトAT製剤　JBが販売へ

2014/07/31
日本血液製剤機構（ＪＢ）と協和発酵キリンは７月30日、協和発酵キリンが年内に申請を予定する遺伝子組換えヒトアンチトロンビン（AT）製剤（開発コード：KW-3357）について、JBが販売受託する契約を締結したと発表した。
米FDA　乱用防止オキシコドン/ナロキソン配合徐放剤を承認
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米FDA　乱用防止オキシコドン/ナロキソン配合徐放剤を承認

2014/07/31
米食品医薬品局（FDA)は7月23日、激痛治療薬のTarginiq　ER(オキシコドン塩酸塩/ナロキソン塩酸塩配合剤:徐放性製剤)を承認した。
サノフィ　基礎インスリン製剤ランタスの後継品を国内申請　１日の低血糖発現率低く
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サノフィ　基礎インスリン製剤ランタスの後継品を国内申請　１日の低血糖発現率低く

2014/07/30
サノフィは７月29日、基礎インスリン製剤ランタスの有効成分インスリン グラルギン（遺伝子組換え）を含有し、ランタスよりも平坦かつ持続的な血中濃度を示す「HOE901-U300」（以下、U300）を同日付で国内申請したと発表した。
協和キリン　低リン血症性くる病・骨軟化症治療薬でフェーズ１開始
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協和キリン　低リン血症性くる病・骨軟化症治療薬でフェーズ１開始

2014/07/30
協和発酵キリンは７月29日、骨の成長、維持に影響を及ぼす希少疾患の成人Ｘ染色体遺伝性低リン血症性くる病・骨軟化症（XLH）の治療薬を目指し、フェーズ１を開始したと発表した。
アルフレッサHD　子会社の成和産業と常盤薬品を合併　中国・北部九州エリアをカバー
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アルフレッサHD　子会社の成和産業と常盤薬品を合併　中国・北部九州エリアをカバー

2014/07/30
アルフレッサホールディングス（HD）は７月28日、同社完全子会社で医療薬卸の成和産業と常盤薬品を合併することで基本合意書を締結したと発表した。
EMA　新規血液がん治療薬など4剤に承認勧告
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EMA　新規血液がん治療薬など4剤に承認勧告

2014/07/30
欧州医薬品庁(EMA)ヒト医薬品委員会（CHMP）が7月21日～24日に開催され、血液がん治療薬Imbruvica(ibrutinib)およびZydelig（idelalisib）など3剤およびバイオシミラー（BS）1剤に対して承認勧告を行った。
JGA調査　13年度GE数量シェア45.1％
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JGA調査　13年度GE数量シェア45.1％

2014/07/29
日本ジェネリック製薬協会（JGA）は７月28日、2013年度のジェネリック（GE）のシェア分析を発表した。
大鵬薬品　S-1の肝細胞がんP3で主要評価項目未達　
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大鵬薬品　S-1の肝細胞がんP3で主要評価項目未達　

2014/07/29
大鵬薬品は７月25日、胃がんなどに用いる抗がん剤S-1（製品名ティーエスワン）について、進行肝細胞がん患者を対象とした国内第３相臨床試験（P3）で主要評価項目が未達だったことを明らかにした。
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