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米FDA　　乾癬性関節炎治療薬Oteziaを承認
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米FDA　　乾癬性関節炎治療薬Oteziaを承認

2014/03/27
米食品医薬品局（FDA）は3月21日、米セルジーン社（本社：ニュージャージー州サミット）の活動性乾癬性関節炎（PsA）治療薬Otezia(apremilast)を承認した。
ノバルティス　ラジムロ配合錠の発売を取りやめ　配合成分アリスキレンの処方量減で
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ノバルティス　ラジムロ配合錠の発売を取りやめ　配合成分アリスキレンの処方量減で

2014/03/26
ノバルティスファーマは３月25日、24日に承認を取得した降圧配合薬のラジムロ配合錠（成分名：アリスキレン／アムロジピン）の発売を取りやめると発表した。
タケプロンとアスピリンの配合剤やG-CSFバイオシミラーなど承認
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タケプロンとアスピリンの配合剤やG-CSFバイオシミラーなど承認

2014/03/26
配合剤やバイオシミラーが３月24日に承認された。
GSK　にきび治療薬で国内初の配合外用剤クリンダマイシン・過酸化ベンゾイルを承認申請
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GSK　にきび治療薬で国内初の配合外用剤クリンダマイシン・過酸化ベンゾイルを承認申請

2014/03/26
グラクソ・スミスクライン（GSK）は3月24日、クリンダマイシンと過酸化ベンゾイルの配合外用剤を尋常性ざ瘡（にきび）の適応で承認申請した。
EMA　SGLT2阻害薬・エンパグリフロジンなど7品目を承認勧告
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EMA　SGLT2阻害薬・エンパグリフロジンなど7品目を承認勧告

2014/03/26
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、3月17~20日に開催され、SGLT-2阻害薬・Jardiance(エンパグリフロジン)など7品目に承認勧告を行った。
PRASFIT-ACSサブグループ解析　血小板活性化と心血管イベント発生率との相関示す
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PRASFIT-ACSサブグループ解析　血小板活性化と心血管イベント発生率との相関示す

2014/03/25
日本人急性冠症候群（ACS）患者において、初回負荷投与（loading）後の早期の血小板凝集能抑制により、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）施行から３日間以内に発生する主要心血管イベント（MACE）の発生を抑制する可能性が示唆された。
新薬21成分が承認　SGLT2阻害薬３成分４製品も
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新薬21成分が承認　SGLT2阻害薬３成分４製品も

2014/03/25
厚労省は３月24日、新薬21成分37品目を承認した。
英NICEガイダンス案　NSCLCへのアファチニブの使用を推奨
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英NICEガイダンス案　NSCLCへのアファチニブの使用を推奨

2014/03/25
独ベーリンガーインゲルハイム（BI）社の抗がん剤Giotrif（一般名：アファチニブ）が、英国立医療技術評価機構（NICE）ガイダンス案においてNHS（国民保健サービス）における使用の推奨を受けた。
弘前大学・奥村氏「第Xa因子阻害剤・アピキサバンは高齢者、腎機能低下例には第一選択薬」
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弘前大学・奥村氏「第Xa因子阻害剤・アピキサバンは高齢者、腎機能低下例には第一選択薬」

2014/03/25
弘前大学医学部附属病院循環器内科・呼吸器内科・腎臓内科の奥村謙教授は、第Ⅹa因子阻害剤・アピキサバン（製品名：エリキュース）について腎排泄率の低さなどを特徴に挙げ、弘前脳卒中・リハビリテーションセンターでは「75歳以上の高齢者、腎機能低下例には第一選択薬として使っている」と述べた。
第Ⅹa因子阻害薬・エドキサバン　心房細動患者の脳卒中発生抑制効果　東アジア人対象でワルファリンと同等の有効性示す
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第Ⅹa因子阻害薬・エドキサバン　心房細動患者の脳卒中発生抑制効果　東アジア人対象でワルファリンと同等の有効性示す

2014/03/24
第Ⅹa因子阻害薬・エドキサバンの非弁膜症性心房細動患者における脳卒中発生抑制効果を検討した臨床第３相試験「ENGAGE AF-TIMI48」の東アジア人1943例のサブ解析の結果、高用量、低用量ともにワルファリンと同等の有効性を示すなど本解析と一貫した結果であることが示された。
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