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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

厚労省　投与患者の特定が必要な新薬　診断薬との同時申請を指示
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厚労省　投与患者の特定が必要な新薬　診断薬との同時申請を指示

2013/07/02
厚労省医薬食品局審査管理課は７月１日、課長通知を都道府県に発出し、治療薬の投与前に患者の遺伝子の変異や発現などを検査することで、より高い効果が期待できる患者を特定できる新薬の承認申請について、患者を特定するための診断薬（コンパニオン診断薬）も同時期に承認申請するよう関係企業への指導を指示した。
MR１人当たり生産性　先発メーカートップは武田薬品 エーザイは２億円下回る
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MR１人当たり生産性　先発メーカートップは武田薬品 エーザイは２億円下回る

2013/07/01
ミクス編集部は、MR１人当たり生産性を算出した。
５月度病院薬剤採用調査　抗凝固薬エリキュースがトップ　採用理由に「医師からの要望」など
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５月度病院薬剤採用調査　抗凝固薬エリキュースがトップ　採用理由に「医師からの要望」など

2013/07/01
ミクス編集部が行った2013年5月度病院薬剤採用調査によると、抗凝固薬のファクターXa阻害薬エリキュース（一般名:アピキサバン）の採用が最も多く、採用理由は「医師からの要望」と「既存薬に比べての有効性」であることがわかった。
ノバルティス　パーキンソン病用配合薬ELC200　国内承認申請
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ノバルティス　パーキンソン病用配合薬ELC200　国内承認申請

2013/07/01
ノバルティス ファーマはこのほど、パーキンソン病でwearing-off現象が認められる場合の治療薬として、レボドパ、カルビドパ水和物、エンタカポンの３成分を含有した配合薬「ELC200」（開発コード）を６月27日付で、日本で承認申請したと発表した。
World Topics　注目集める植毛手術用ロボット
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World Topics　注目集める植毛手術用ロボット

2013/07/01
シリコンバレーではロボット技術の応用／実用化をめざすベンチャー企業に投資家の関心が集まっている。製造業の生産ラインで働くロボットから、家事をこなすお手伝いさんロボットまで、用途も目的もさまざまだが、最近、医療系ベンチャーが合計で66ミリオンドルの大型資金調達に成功して話題になっている。


13年下半期の新薬　150億円未満のファーストインクラスに26プロジェクト
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13年下半期の新薬　150億円未満のファーストインクラスに26プロジェクト

2013/06/28
ミクス編集部が独自集計した新薬パイプラインリスト（7月改訂版）から2013年下半期上市予定新薬を分析したところ、市場規模が150億円未満のニッチ・スペシャリティ領域に投入されるファーストインクラスの新薬が26プロジェクトあることが分かった。
協和発酵キリン　持続型G-CSF製剤を国内承認申請
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協和発酵キリン　持続型G-CSF製剤を国内承認申請

2013/06/28
協和発酵キリンは６月27日、抗がん剤の投与により菌などからの防衛を担う好中球が少なくなる発熱性好中球減少症に対する治療薬として持続型G-CSF製剤「KRN125」（一般名：ペグフィルグラスチム）を日本で承認申請したと発表した。
過活動膀胱治療薬ネオキシテープが発売　久光製薬と旭化成ファーマが共同販売
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過活動膀胱治療薬ネオキシテープが発売　久光製薬と旭化成ファーマが共同販売

2013/06/28
久光製薬と旭化成ファーマは６月27日、経皮吸収型過活動膀胱治療薬ネオキシテープ73.5mg（一般名：オキシブチニン塩酸塩）を発売した。
糖尿病薬Avandia　諮問委は観察研究の実施を求める
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糖尿病薬Avandia　諮問委は観察研究の実施を求める

2013/06/28
米食品医薬品局（FDA）内分泌・代謝薬諮問委員会および医薬安全・リスク管理諮問委員会は、グラクソスミスクライン（GSK）の糖尿病薬Avandia（ロシグリタゾン）の心血管安全性問題の再検討の結果、REMS（リスク評価・緩和戦略）などの使用制限解除の緩和を決定したが、安全性の懸念は払しょくされていないとし、安全性の確認のためにプラセボ対照の臨床試験の実施を求めている。
ミクス調査　透明性GL情報公開　多くは７～８月　14年度の個人原稿料等は二段階方式が主流
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ミクス調査　透明性GL情報公開　多くは７～８月　14年度の個人原稿料等は二段階方式が主流

2013/06/27
製薬企業から医師らへの資金提供内容を公開する日本製薬工業協会の「透明性ガイドライン」（GL）に基づく情報公開の時期が迫っている。そこでミクス編集部は製薬各社に対応方針についてアンケートを行い、50社から回答を得た。
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