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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
EMA CLL治療薬obinutuzumabなど6品目に承認勧告
2014/06/06
欧州医薬品庁(EMA)ヒト医薬品委員会(CHMP)は、5月19-22日に開催され、慢性リンパ性白血病治療薬Gazyvaro(obinutuzumab)など6品目について承認勧告を行った。
ニュース
厚労省 ACE阻害剤とARBの併用で腎機能障害などのおそれ 添付文書の改訂指示
2014/06/05
厚労省医薬食品局は6月3日、新たな副作用などが判明した医療用医薬品について添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
ニュース
アッヴィ出口社長 「20年に売上1000億円」の目標を前倒し インターフェロンフリーC肝薬の上市で
2014/06/05
アッヴィ合同会社の出口恭子社長は6月4日に開いた記者会見で「2020年までに売上1000億円突破」としていた同社発足時の目標について、数年前倒しで実現できるとの見方を示した。
ニュース
米FDA セレコキシブ初のGE2製剤を承認
2014/06/05
米食品医薬品局(FDA)は5月30日、非ステロイド系消炎鎮痛剤(NSAID)Celebrex(製品名:セレコックス、一般名:セレコキシブ、ファイザー)ジェネリック医薬品(GE)2製品を承認した。
ニュース
製薬協 加盟上場会社13年度決算まとめ 国内売上1.9%増 長期品減収も一因
2014/06/05
日本製薬工業協会は6月4日、東証一部上場の協会加盟26社の13年度決算概況をまとめ、発表した。
ニュース
バイオジェン 多発性硬化症治療薬のタイサブリとアボネックスペン型製剤を新発売
2014/06/05
バイオジェン・アイデック・ジャパンは6月4日、多発性硬化症治療に用いるヒト化モノクローナル抗体製剤タイサブリ点滴静注300mg(ナタリズマブ(遺伝子組換え))と、インターフェロンベータ製剤アボネックス(一般名:インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え))のペン型製剤の2製品を同日に新発売したと発表した。
ニュース
バイエル薬品 肝細胞がん術後補助療法でのネクサバール使用は非推奨 P3結果受け
2014/06/04
バイエル薬品は6月2日、抗がん剤ネクサバール錠(ソラフェニブトシル酸塩)について、肝細胞がんにおける外科的切除または局所焼灼療法による根治的治療後の術後補助療法での投与は推奨されないと、自社の医療者向けサイトに文書を掲載した。
ニュース
日調グループ 医療用薬の処方・調剤情報を毎日配信 6月10日から 業界初
2014/06/04
日本調剤100%子会社の日本医薬総合研究所(通称・医薬総研)は6月3日、日調グループが保有する医療用医薬品の処方情報や調剤情報のデータを日次単位で集計・分析・配信する新サービスを10日から始めると発表した。
ニュース
田辺三菱 抗アレルギー薬タリオンに小児適応の追加申請
2014/06/04
田辺三菱製薬は6月2日、アレルギー性疾患治療薬タリオン錠、同OD錠(一般名:ベポタスチンベシル酸塩)に小児適応を追加するための承認申請を行ったと発表した。
ニュース
大塚製薬工場 初の半固形の経腸栄養剤ラコールNF配合経腸用を発売
2014/06/04
大塚製薬工場は6月2日、経腸栄養剤ラコールNF配合経腸用半固形剤を発売したと発表した。
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