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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

JASDIフォーラム　RMP施行で求められる情報伝達と収集のバランス
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JASDIフォーラム　RMP施行で求められる情報伝達と収集のバランス

2012/10/10
医薬品医療機器総合機構（PMDA）安全管理監の森和彦氏は10月6日に東京都内で開催された日本医薬品情報学会（JASDI）主催の2012年度第１回JASDIフォーラムで、「医薬品リスクマネジメントプラン（RMP）の概要と求められる医薬品情報活動」をテーマに講演した。
サノフィ　抗アレ薬アレグラのGE承認取得の３社を特許侵害で提訴
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サノフィ　抗アレ薬アレグラのGE承認取得の３社を特許侵害で提訴

2012/10/10
サノフィは10月９日、抗アレルギー薬アレグラ（一般名：フェキソフェナジン塩酸塩）のジェネリック（GE）の製造販売承認を取得したエルメッドエーザイ、小林化工、大正薬品工業の３社に対し、用途特許を侵害したとして侵害差し止めを求める訴訟を東京地裁に起こしたと発表した。
FDA　違法ネット薬局から1050万ドル相当の医薬品を押収
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FDA　違法ネット薬局から1050万ドル相当の医薬品を押収

2012/10/10
米食品医薬品局（FDA）は10月4日、偽造医薬品や違法医薬品などのインターネット販売を行っているウェブ上の薬局（インターネット薬局）１万8000件以上から合計1050万ドル相当の医薬品を押収した。
杏林製薬　外用抗真菌薬ペキロンクリームの資産譲渡　ガルデルマに
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杏林製薬　外用抗真菌薬ペキロンクリームの資産譲渡　ガルデルマに

2012/10/10
キョーリン製薬ホールディングスとガルデルマは10月９日、キョーリン子会社の杏林製薬が保有する医療用外用抗真菌薬ペキロンクリーム0.5％（一般名：アモロルフィン塩酸塩）について、同剤の製造販売承認や商標権などをガルデルマに移管する資産譲渡契約を締結したと発表した。
中外　アバスチンの効能に「卵巣がん」追加で申請　厚労省の開発要請受け
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中外　アバスチンの効能に「卵巣がん」追加で申請　厚労省の開発要請受け

2012/10/09
中外製薬10月５日、抗がん剤アバスチン（一般名：ベバシズマブ）の効能・効果に「卵巣がん」を追加する承認申請を行ったと発表した。
東和薬品　物流体制３拠点から２拠点に　物流のスピードアップ狙う
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東和薬品　物流体制３拠点から２拠点に　物流のスピードアップ狙う

2012/10/09
東和薬品は、岡山県勝田郡に建設を進めていた西日本物流センターを完成させ、10月９日から製品の出荷を始める。
サノフィ　コロンビアのＧＥ企業・Genfar S.Aを買収　南米の市場展開で弾み
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サノフィ　コロンビアのＧＥ企業・Genfar S.Aを買収　南米の市場展開で弾み

2012/10/09
サノフィは２日、南米コロンビアのジェネリック企業・Genfar S.A.（本社・ボゴタ）を買収すると発表した。ここ数年、新興市場へのプレゼンスを強化しているサノフィだが、今回のGenfar買収によりコロンビア周辺各国での営業網も手に入れることになり、南米での展開に大きな弾みがつくことになる。
アステラス　ボノテオ錠50mgの包装　国内最大のコンテストでテクニカル包装賞受賞
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アステラス　ボノテオ錠50mgの包装　国内最大のコンテストでテクニカル包装賞受賞

2012/10/09
アステラス製薬は10月５日、４週間に１回服用するタイプの骨粗鬆症治療薬ボノテオ錠50mgの新規包装形態「MVP-BOX」が、包装分野で国内最大のコンテストである「2012日本パッケージングコンテスト」（主催：日本包装技術協会）でテクニカル包装賞を受賞したと発表した。
サブグループ解析　ラクナ梗塞患者で高度に　軽度の認識機能障害を有する可能性
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サブグループ解析　ラクナ梗塞患者で高度に　軽度の認識機能障害を有する可能性

2012/10/05
ラクナ梗塞患者では、身体機能障害の度合いに関わらず、軽度の認識機能障害を発生させている可能性が、SPS3試験の解析結果から明らかになった。エピソード記憶や実行機能などに顕著な障害がおき、これらの障害は加齢性白質変性との有意な関連性が認められた。
サブグループ解析　ラテンアメリカのラクナ梗塞患者　文化的、環境的要素が患者特性に影響か？
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サブグループ解析　ラテンアメリカのラクナ梗塞患者　文化的、環境的要素が患者特性に影響か？

2012/10/05
ラテンアメリカの脳卒中患者は、北米のヒスパニック系やスペインの患者と比べて、年齢や性別、血管リスク因子に有意な違いがあることが、ラクナ梗塞患者の脳卒中再発予防を検討するSPS3試験の解析の結果、わかった。
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