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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

EMA　Erivedgeなど5品目に承認勧告
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EMA　Erivedgeなど5品目に承認勧告

2013/05/14
欧州医薬品庁（EMA）は4月22～25日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、スイス・ロシュの進行基底細胞がん治療薬Erivedgeなど5品目に肯定的見解（承認勧告）を付与した。
FDA　COPD治療薬・Breo Elliptaを承認
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FDA　COPD治療薬・Breo Elliptaを承認

2013/05/14
米食品医薬品局（FDA）は5月10日、慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬の“Breo Ellipta”をCOPD患者における気道閉塞の維持療法（慢性気管支炎、肺気腫を含む）、再燃（増悪）した病歴のある患者における再燃の頻度減少の適応で承認した。
DPP-4阻害薬　経口血糖降下薬の機序別で第一選択に　新規患者の64％に使用
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DPP-4阻害薬　経口血糖降下薬の機序別で第一選択に　新規患者の64％に使用

2013/05/13
２型糖尿病患者に処方されている経口血糖降下薬を分析すると、DPP-4阻害薬が患者数ベースでシェア５割を超え、作用機序別（＝薬効クラス別）でトップにあることがわかった。
デュシェンヌ型筋ジス治療薬　国内臨床試験開始へ　18年上市目指す
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デュシェンヌ型筋ジス治療薬　国内臨床試験開始へ　18年上市目指す

2013/05/13
日本新薬は５月９日、国立精神・神経医療研究センターと共同研究を進めてきたデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬（開発番号：NS-065/NCNP-01）について７月から臨床試験を開始すると発表した。
興和　抗がん剤エピルビシンのナノ粒子製剤　固形がんで国内フェーズ１
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興和　抗がん剤エピルビシンのナノ粒子製剤　固形がんで国内フェーズ１

2013/05/13
興和はこのほど、ナノキャリアと共同開発を進めている抗がん剤エピルビシンのナノ粒子製剤「K-912（NC-6300）」について進行性や転移性の固形がんを対象にフェーズ１を開始すると発表した。
アメリカの医療「半専門職」
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アメリカの医療「半専門職」

2013/05/13
記録的な失業率を更新し続けた不況下のアメリカで、不況にかかわらず右肩上がりに雇用をのばしてきたのが医療分野である。看護助手等のメディカルアシスタントやラボのテクニシャンなど、いわゆる「半専門職」の安定的な雇用の伸びはメディアにも報じられ、弱ったアメリカ経済を牽引している観があった。(医療ジャーナリスト　西村由美子)
武田薬品　　新ＭＲ体制へ　ネシーナ、エンブレル、がん・免疫、整形外科の専門ＭＲ配置
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武田薬品　　新ＭＲ体制へ　ネシーナ、エンブレル、がん・免疫、整形外科の専門ＭＲ配置

2013/05/10
武田薬品は５月９日に開いた2013年３月期（12年度）決算説明会で、日本市場については▽糖尿病用薬ネシーナの単剤と配合剤▽降圧剤アジルバ▽高脂血症用薬ロトリガ――といった生活習慣病領域の新薬の早期売上最大化などに取り組むことで、「国内シェアナンバー１を堅持する」との考えを示した。
非小細胞肺がんALK陽性患者の約35％にザーコリ使用　発売６か月で
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非小細胞肺がんALK陽性患者の約35％にザーコリ使用　発売６か月で

2013/05/10
ヘルスケアコンサルタント企業のサイニクス社と米国Kantar Healthはこのほど、日本市場におけるオンコロジー治療の最新動向をまとめた。
イノベーション推進、患者アクセス改善に集中　PhRMA新会長
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イノベーション推進、患者アクセス改善に集中　PhRMA新会長

2013/05/10
米国研究製薬工業協会（PhRMA）のRobert Hugin新会長（セルジーン社CEO）は、4月1日開催された同協会の年次総会で、今後1年の事業計画では、イノベーションと患者アクセスに著しい影響を及ぼす価格コントロールをターゲットとして防衛的な施策を優先事項とする考えだ。
BI・ヴォルフラム・カリウス取締役インタビュー　10品目以上のバイオシミラー開発を計画
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BI・ヴォルフラム・カリウス取締役インタビュー　10品目以上のバイオシミラー開発を計画

2013/05/10
ベーリンガー・インゲルハイムの生産・バイオ医薬品担当取締役のヴォルフラム・カリウス氏は、４月24日の同社の2012年通期業績発表後の日本人記者らとの会見で、現在10品目以上のバイオシミラーの開発を計画しており、今年中に３品目の臨床試験を開始することを明らかにした。
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