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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

キッセイ薬品　インスリン分泌促進薬グルファスト併用療法で効能追加申請　
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キッセイ薬品　インスリン分泌促進薬グルファスト併用療法で効能追加申請　

2013/01/07
キッセイ薬品は、２型糖尿病治療薬で速効型インスリン分泌促進薬グルファスト錠（一般名:ミチグリニドカルシウム水和物）について、DPP-4阻害薬との併用療法、ビグアナイド系薬剤との併用療法を効能に追加する承認申請を行ったと発表した。
第一三共　認知症患者の家族向け「相談ノート」を無償提供　医師に相談しやすく
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第一三共　認知症患者の家族向け「相談ノート」を無償提供　医師に相談しやすく

2013/01/07
第一三共は、認知症患者の家族や介助者が日々の出来事を書き留めたり、受診時に医師に相談したいことを記入できるよう工夫した「相談ノート」の無償配布を始めた。
アジアスポットライト：中国で成功するにはビジネスモデルの変更が必要
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アジアスポットライト：中国で成功するにはビジネスモデルの変更が必要

2013/01/07
米コンサルタント会社マッキンゼーの報告書によると、ビッグファーマ（大手多国籍製薬企業）は、中国でさらに成長を目指すなら、現在のビジネスモデルを変更して対応する必要があると指摘している。

新薬14成分が承認　RA治療の生物学的製剤や経口抗凝固薬など
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新薬14成分が承認　RA治療の生物学的製剤や経口抗凝固薬など

2012/12/26
厚労省は12月25日、新薬として14成分23品目を承認した。生物学的製剤で関節リウマチ（RA）治療薬シムジア皮下注（成分名：セルトリズマブ ペゴル、会社名：ユーシービージャパン）や経口抗凝固薬エリキュース錠（アピキサバン、ブリストル・マイヤーズ）、国内初の「ハンチントン病」治療薬コレアジン錠（テトラベナジン、アルフレッサファーマ）などがある。
味の素製薬と陽進堂　輸液・透析事業で合弁会社設立へ　味の素MR100人未満の転籍で調整
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味の素製薬と陽進堂　輸液・透析事業で合弁会社設立へ　味の素MR100人未満の転籍で調整

2012/12/26
味の素製薬とジェネリック（GE）メーカーの陽進堂（富山県）は12月25日、味の素製薬が持つ輸液・透析事業を分割し、両社で合弁会社（JV）を設立することで合意し、契約を締結したと発表した。
武田薬品　米アミリン社との抗肥満薬のグローバル共同開発・販売契約を終結
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武田薬品　米アミリン社との抗肥満薬のグローバル共同開発・販売契約を終結

2012/12/26
武田薬品は12月25日、米アミリン社と2009年10月に締結した抗肥満薬に関するグローバル共同開発・販売契約について、両社の合意に基づき契約を終結することになったと発表した。
FDA　クッシング病治療薬Signiforを承認
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FDA　クッシング病治療薬Signiforを承認

2012/12/26
米食品医薬品局（FDA）は、12月14日、クッシング病治療薬Signifor（pasireotide diaspartate）注射剤を承認した。

鳥居薬品　スギ花粉症の経口減感作療法薬を承認申請
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鳥居薬品　スギ花粉症の経口減感作療法薬を承認申請

2012/12/26
鳥居薬品は12月25日、スギ花粉症に対する舌下免疫（減感作）療法薬「TO-194SL」を承認申請したと発表した。
頭頸部がんに初の分子標的薬承認　アービタックスに適応追加
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頭頸部がんに初の分子標的薬承認　アービタックスに適応追加

2012/12/25
メルクセローノは12月21日、抗がん剤アービタックス注射液（一般名：セツキシマブ遺伝子組換え）の効能・効果に頭頸部がんを追加する承認を取得したと発表した。
バイエル薬品　レゴラフェニブをGIST適応で国内承認申請
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バイエル薬品　レゴラフェニブをGIST適応で国内承認申請

2012/12/25
バイエル薬品は12月21日、現在大腸がん治療薬として承認申請しているレゴラフェニブ（一般名　経口薬）について、切除不能又は転移性の消化管間質腫瘍（GIST）の適応で日本で承認申請したと発表した。
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