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ヤンセン　ワンデュロパッチに慢性疼痛適応の追加承認申請
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ヤンセン　ワンデュロパッチに慢性疼痛適応の追加承認申請

2012/12/25
ヤンセンファーマは12月21日、がんの疼痛治療に用いられているワンデュロパッチ（一般名：フェンタニル）の効能・効果に「中等度から高度の慢性疼痛における鎮痛」を追加する承認申請を日本で行ったと発表した。
配合降圧薬ミカムロに高用量製剤　テルミサルタンが倍量の80mg
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配合降圧薬ミカムロに高用量製剤　テルミサルタンが倍量の80mg

2012/12/25
日本ベーリンガーインゲルハイムとアステラス製薬は12月21日、ARBのテルミサルタン80mgとカルシウム（Ca）拮抗薬のアムロジピン５mgを配合したミカムロ配合錠BPの承認を取得したと発表した。
バイエル薬品・イグザレルト　市販直後調査６カ月間で脳出血など９例の死亡例報告　情報提供開始
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バイエル薬品・イグザレルト　市販直後調査６カ月間で脳出血など９例の死亡例報告　情報提供開始

2012/12/21
バイエル薬品は12月20日、第Xa因子阻害薬・イグザレルト錠10mg、15mg（一般名：リバーロキサバン）の市販直後調査６カ月間の結果を受け、死亡例が脳出血など９例、重要な臓器における出血事象14例を含む、250例300件の副作用が報告されたことを明らかにした。
12年卸連川柳の第１位「急配で　納めた商品　これ返品」　十大ニューストップは単品単価交渉
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12年卸連川柳の第１位「急配で　納めた商品　これ返品」　十大ニューストップは単品単価交渉

2012/12/21
恒例、日本医薬品卸業連合会の「川柳ベストテン」と「十大ニュース」が、このほど発表され、今度こそと実現を誓う流通改善やジェネリック使用促進策の１つとして実施され、影響力を持った一般名処方などが話題に上った。
2012年医師が選ぶ漢字　「再」
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2012年医師が選ぶ漢字　「再」

2012/12/21
医師会員制サイト「MedPeer」を運営するメドピアが、会員医師を対象に募った「医学界・医師会における今年の漢字一文字」を発表した。
EMA　　ロシュのpertuzumabなど3品目に承認勧告
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EMA　　ロシュのpertuzumabなど3品目に承認勧告

2012/12/21
欧州医薬品庁（EMA）は12月14日、12月10日-12月13日に開催されたヒト医薬品委員会で、ロシュ・レジストレーションの乳がん治療薬Perjeta（pertuzumab）など3品目に対して承認勧告を行ったと発表した。
【SABCSリポート】前治療歴ありの局所進行または転移性乳がん　エリブリンはカペシタビンより有意な生存延長示せず
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【SABCSリポート】前治療歴ありの局所進行または転移性乳がん　エリブリンはカペシタビンより有意な生存延長示せず

2012/12/20
アントラサイクリン系とタキサン系の前治療を受けたことがある、局所進行または転移性乳がん患者の一次、二次、三次治療として、エリブリンとカペシタビンの有効性を比較検討した結果、全生存（OS）と無増悪生存（PFS）のいずれにおいても、エリブリン投与による、有意な延長はみられなかった。
【SABCSリポート】CALOR　孤立性局所再発、領域再発乳がん 術後の補助化学療法が生存率を向上
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【SABCSリポート】CALOR　孤立性局所再発、領域再発乳がん 術後の補助化学療法が生存率を向上

2012/12/20
孤立性局所再発もしくは領域再発乳がん（ILRR）において、手術後に補助化学療法を行うことで、無疾患生存（DFS）と全生存（OS）の向上がみられることが、CALOR試験の結果明らかになった。
【SABCSリポート】N-SAS　BC03　日本人患者対象にタモキシフェンからアナストロゾールへの切り替えで良好な長期成績示す
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【SABCSリポート】N-SAS　BC03　日本人患者対象にタモキシフェンからアナストロゾールへの切り替えで良好な長期成績示す

2012/12/20
ホルモン感受性閉経後乳がんの日本人患者における、補助療法として、タモキシフェンからアナストロゾールへの切り替えは、タモキシフェンの継続投与に比べ、主要評価項目の無病生存（DFS）と無再発生存（RFS）で有意差はみられないものの、イベントの発生を抑制する傾向を示すことが分かった。
ノバルティス　直接的レニン阻害薬ラジレスとCa拮抗薬の配合剤　国内申請
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ノバルティス　直接的レニン阻害薬ラジレスとCa拮抗薬の配合剤　国内申請

2012/12/20
ノバルティス ファーマは12月19日、高血圧治療薬として直接的レニン阻害薬アリスキレンフマル酸塩（製品名ラジレス）とカルシウム（Ca）拮抗薬アムロジピンベシル酸塩の配合剤「SPA100」を日本で承認申請したと発表した。
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