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J&Jとバイエル　第Ⅹa因子阻害薬・Xarelto 　ACSの適応拡大めぐり追跡データ欠損で承認に遅れ
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J&Jとバイエル　第Ⅹa因子阻害薬・Xarelto 　ACSの適応拡大めぐり追跡データ欠損で承認に遅れ

2012/06/29
ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）とバイエルヘルスケアは、第Ⅹa因子阻害薬・Xarelto（一般名：リバーロキサバン、日本ではイグザレルトとして販売）の 急性冠症候群（ACS：acute coronany syndrome）患者の2 次性心血管イベント（心血管死、心筋梗塞、 脳卒中）の低減についての審査完了通知（complete response letter）を受領した。
【日本化学療法学会学術集会】L-AMBの安全性と有効性を確認　「投与時の注意事項」の周知がカギ
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【日本化学療法学会学術集会】L-AMBの安全性と有効性を確認　「投与時の注意事項」の周知がカギ

2012/06/28
非好中球減少患者におけるカンジダ感染症に対して抗真菌薬アムホテリシンＢリポソーム製剤（製品名：アムビゾーム、以下L-AMB）を使用した症例を後方視的に検討したところ、L-AMBの安全性と有効性が確認できた。さらに、院内で定めた「L-AMB投与時の注意事項」を遵守することで、L-AMBでの治療を継続できることが分かった。
バイエル　エスタブリッシュ製品で富士フイルムと販売提携　グルコバイ、アベロックスなど
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バイエル　エスタブリッシュ製品で富士フイルムと販売提携　グルコバイ、アベロックスなど

2012/06/28
バイエル薬品と富士フイルムファーマは６月27日、バイエルが販売中の食後過血糖改善薬グルコバイ錠など３製剤の国内販売を９月から順次、富士フイルムが行う契約を締結したと発表した。
QLife社　医療者向けに産後うつ病自己調査票のiPadアプリをリリース
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QLife社　医療者向けに産後うつ病自己調査票のiPadアプリをリリース

2012/06/28
月500万人が利用する病院検索サイトや医薬品検索サイトを運営するQLife（キューライフ）社はこのほど、産後うつ病の自己調査票「EPDS（エディンバラ産後うつ病自己調査票）」の日本語版iPad向けアプリをリリースしたと発表した。
日東電工　ペンレステープに水いぼ摘出時の痛み緩和の適応追加　マルホが販売
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日東電工　ペンレステープに水いぼ摘出時の痛み緩和の適応追加　マルホが販売

2012/06/28
日東電工はこのほど、貼付用局所麻酔薬ペンレステープ18mg（一般名：リドカイン）に「伝染性軟属腫（いわゆる水いぼ）摘除時の疼痛緩和」の適応を追加する承認を取得したと発表した。
EMA　　tegulutideなど４品目に肯定的見解
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EMA　　tegulutideなど４品目に肯定的見解

2012/06/28
欧州医薬品庁（EMA）は6月18日-21日にヒト医薬品委員会（CHMP）を開催、Nycomed　Danmark　ApS社の短腸症候群（SBS）治療薬など4品目について、承認に対して肯定的見解（承認勧告）を付与した。
中外　抗がん剤タルセバ　非小細胞肺がん一次療法の適応拡大を国内申請
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中外　抗がん剤タルセバ　非小細胞肺がん一次療法の適応拡大を国内申請

2012/06/27
中外製薬は６月26日、抗がん剤タルセバ（一般名：エルロチニブ塩酸塩）について、非小細胞肺がん一次化学療法の適応拡大を同日付で国内申請したと発表した。
大日本住友　入眠薬マイスリーのジェネリック発売　CNS領域のラインナップ強化
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大日本住友　入眠薬マイスリーのジェネリック発売　CNS領域のラインナップ強化

2012/06/27
大日本住友製薬は６月28日に、不眠症治療薬マイスリーのジェネリック「ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「DSP」」を発売すると発表した。
【診療報酬改定：注目トピック12】認知症　まずきちんと診断
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【診療報酬改定：注目トピック12】認知症　まずきちんと診断

2012/06/27
診療報酬改定で知っておくべきトピックを、ミクス増刊号「医師と話せる診療報酬改定」（３月25日発売）から定期的に紹介するこのコーナー。今回の第12回からは重点対策疾患トピックで、認知症対策に関する点数を取り上げる。
ロシュの安全性報告をEMAが調査　患者への影響は報告されず
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ロシュの安全性報告をEMAが調査　患者への影響は報告されず

2012/06/27
欧州医薬品庁（EMA）は6月21日、英医薬品庁（MHRA）と共に、ロシュに対して、同社が安全性報告を適切に行っていなかった問題について調査中であると発表した。
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