【MixOnline】記事一覧2
今後の展開が注目される多発性骨髄腫治療薬市場

今後の展開が注目される多発性骨髄腫治療薬市場

2013/05/31
慢性骨髄性白血病(CML)については、チロシンキナーゼ阻害剤(TKIs)の登場はCMLによる死亡をほぼ100%近く減少させたが、多発性骨髄腫(MM)は、難治性で手ごわい腫瘍だ。
アステラスとアムジェン 日本市場対象の戦略的提携契約を締結 合弁会社設立 5品目を共同開発・商業化

アステラスとアムジェン 日本市場対象の戦略的提携契約を締結 合弁会社設立 5品目を共同開発・商業化

2013/05/30
アステラス製薬とアムジェンは5月29日、日本市場を対象とする戦略的提携契約を締結したと発表した。
協和発酵キリン 新規機序のパーキンソン病治療薬ノウリアスト錠を新発売

協和発酵キリン 新規機序のパーキンソン病治療薬ノウリアスト錠を新発売

2013/05/30
協和発酵キリンは5月29日、新規作用機序のパーキンソン病治療薬ノウリアスト錠20mg(一般名:イストラデフィリン)を30日に新発売すると発表した。
抗凝固薬の服用中止者 4人に3人が「脳梗塞の発症リスク軽減のため」との意義知らず

抗凝固薬の服用中止者 4人に3人が「脳梗塞の発症リスク軽減のため」との意義知らず

2013/05/30
健康日本21推進フォーラム(理事長:高久史麿・東京大名誉教授)はこのほど、心房細動患者の服薬コンプライアンスに関する調査結果をまとめた。
ノバルティス HER2陽性進行性乳がんP3でアフィニトールの主要評価項目を達成

ノバルティス HER2陽性進行性乳がんP3でアフィニトールの主要評価項目を達成

2013/05/30
ノバルティスファーマは5月27日、根治切除不能または転移性の腎細胞がんなどに用いられるアフィニトール錠(成分名:エベロリムス)について、転移性HER2陽性乳がん患者を対象にしたフェーズ3で、主要評価項目の無増悪生存期間(PFS)を有意に延長したと発表した。
カナダ・Valeant Pharmaceuticals社  アイケアのボシュロムHDを買収 

カナダ・Valeant Pharmaceuticals社  アイケアのボシュロムHDを買収 

2013/05/30
ニューヨーク証券取引所上場の皮膚・神経領域のスペシャリティー製薬企業でブランド・ジェネリックも手掛けるカナダのValeant Pharmaceuticals International Inc(本社:ケベック州ラバル、J. Michael Pearson会長兼最高経営責任者)は5月27日、アイケア領域のリーディングカンパニーであるボシュロムホールディングス(本社:アメリカ・ニューヨーク州ロチェスター、Brent Saunders最高経営責任者)を負債も含め87億ドルで買収すると発表した。
エーザイ 難治てんかんLGS治療薬イノベロン発売

エーザイ 難治てんかんLGS治療薬イノベロン発売

2013/05/29
エーザイは5月28日、小児から発症する難治性てんかんの1つレノックス・ガストー症候群(LGS)の治療薬としてイノベロン錠100mg、同200mg(一般名:ルフィナミド)を29日に発売すると発表した。
アステラス 前立腺がん治療薬のエンザルタミド 国内承認申請

アステラス 前立腺がん治療薬のエンザルタミド 国内承認申請

2013/05/29
アステラス製薬は5月24日、前立腺がんの治療薬としてエンザルタミド(一般名、開発コード:MDV3100)を同日付で承認申請を行ったと発表した。
ヒュミラ皮下注 腸管型ベーチェット病の適応取得

ヒュミラ皮下注 腸管型ベーチェット病の適応取得

2013/05/29
アッヴィは5月24日、関節リウマチの治療などに用いるヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL(一般名:アダリムマブ遺伝子組換え)の効能・効果に「腸管型ベーチェット病」を追加する承認を取得したと発表した。
画期的治療法指定、FDAガイダンス未策定も申請は活発

画期的治療法指定、FDAガイダンス未策定も申請は活発

2013/05/29
米食品医薬品局(FDA)は、新規に「画期的治療法」(Breakthrough Therapy)指定制度を開始したが、まだ、同科学ガイダンスを策定していないので、画期的治療の指定を受けようと試みる製薬企業は、指定を獲得するために乗り越えるべき必要なハードルを推測しなければならない。
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