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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
GSK ワキの重度多汗症に治療薬 ボトックスの効能追加で承認取得
2012/11/22
グラクソ・スミスクライン(GSK)は11月21日、ボトックス注用50単位、同100単位(成分名:A型ボツリヌス毒素)の効能・効果に「重度の原発性腋窩多汗症」を追加する承認を取得したと発表した。
ニュース
医療情報学連合大会 MRの情報提供に薬剤師は積極的に関与すべき-金沢市立病院薬剤室
2012/11/21
現状のMRによる医薬品情報提供では、新薬や主力品に偏らない平等性が確保されておらず、薬剤師のMRに対する積極的な関与が必要である。金沢市立病院薬剤室の宇多裕基氏は、同院でのMR訪問記録簿やMRへのアンケート結果からこのような見解を第32回医療情報学連合大会で発表した。
ニュース
JCR フェーズ2/3のGVHD治療薬 予定より1年半早く目標症例確保 承認申請予定も14年に
2012/11/21
日本ケミカルリサーチは11月19日、骨髄移植など造血幹細胞移植時に発生する重篤な合併症のひとつ移植片対宿主病(GVHD)の治療薬として開発中の「JR-031」について、国内フェーズ2/3の症例エントリーが目標数に達したと発表した。
ニュース
イノベーションの役割を強調 IFPMA総会
2012/11/21
国際製薬団体連合会総会(IFPMA)は10月30~31日にスイスのジュネーブで「世界の健康のために共に革新しよう」(Innovating Together for Global Health)をテーマに第26回総会を開催、バイオ・医薬のイノベーションが世界の低所得地域の疾患の問題解決に役立つなどイノベーションを巡る話題に焦点があてられた。
ニュース
【ミクス医薬ランキング:注目のデータ3】75歳以上1人あたり医療費 都道府県格差1.6倍
2012/11/21
医療・医薬品データをランキングにまとめたミクス増刊号「医薬ランキング」(2012年版9月25日発売)から、注目のデータを定期的に紹介するこのコーナー。第3回は75歳以上の高齢者を対象とする後期高齢者医療制度から1人あたり医療費です。
ニュース
リバーロキサバン 冠動脈・末梢動脈疾患のイベント抑制で国際共同P3開始 日本は検討中
2012/11/20
バイエル ヘルスケアは11月19日、冠動脈疾患または末梢動脈疾患における主要心血管イベントの抑制を、経口抗凝固薬リバーロキサバン(国内製品名:イグザレルト)を用いて評価する国際共同フェーズ3試験「COMPASS」を開始すると日本法人を通じて発表した。
ニュース
BI IFNフリーの経口薬3剤併用HCV治療 フェーズ2で最大85%がウイルス学的著効
2012/11/20
独ベーリンガーインゲルハイム(BI)は11月19日、C型肝炎(HCV)に対し、インターフェロン(IFN)を用いず、同社が開発中のプロテアーゼ阻害剤faldaprevir(開発コード:BI 201335 NA)と非ヌクレオシド系ポリメラーゼ阻害剤「BI 207127 NA」などの経口薬を併用する治療法を検討するフェーズ2b(「SOUND-C2」試験、日本含まず)の結果を日本法人を通じて発表した。
ニュース
FDAの画期的新薬指定プログラムがスタート
2012/11/20
米食品医薬品局(FDA)は10月1日から、画期的新薬を指定することで画期的新薬の開発促進を目的としたプログラムが発足させたが、未だそのプログラムがどのように機能するか明確にしていないものの、医薬品業界からは、すでに画期的新薬指定への申請が多数出ている。
ニュース
2011年の新薬承認審査期間は10.1カ月 2000年以降で最短 政策研まとめ
2012/11/19
日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所がまとめた報告書によると、2011年の新薬承認審査期間は前年度より4.7カ月短い10.1カ月(中央値)だった。
ニュース
薬剤師向けスマホ用副作用検出アプリ 無償提供開始
2012/11/19
薬剤師が患者から聞きとった症状を入力することで副作用シグナルを検出するスマホ用アプリを、日本ベーリンガーインゲルハイム(NBI)、山口大学医学部附属病院薬剤部、ウェブサービス会社のプラスアールが共同で開発した。
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