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FDA's　ANDA　Approvals（6月4日）
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FDA's　ANDA　Approvals（6月4日）

2012/06/08
【ASCO特別版】WJTOG3405　EGFR変異を有する進行性/再発NSCLCへのゲフィチニブ と プラチナ製剤２剤併用 ３年追跡のOSデータ公表
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【ASCO特別版】WJTOG3405　EGFR変異を有する進行性/再発NSCLCへのゲフィチニブ と プラチナ製剤２剤併用 ３年追跡のOSデータ公表

2012/06/07
日本人のEGFR変異を有する進行性非小細胞肺がん（NSCLC）へのファーストラインとして、ゲフィチニブとプラチナ製剤２剤併用療法の生存期間への影響を約３年間検討したところ、２群間に有意差はみられないことが分かった。
【ASCO特別版】非小細胞肺がんの個別化医療　地域NWの活用で地域医療機関の日常臨床でも可能に
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【ASCO特別版】非小細胞肺がんの個別化医療　地域NWの活用で地域医療機関の日常臨床でも可能に

2012/06/07
非小細胞肺がん（NSCLC）の個別化医療は、地域で中央検査室での高精度分子解析などを含めたネットワーク（NW）を構築、活用することで、地域医療機関の日常臨床でも行うことが可能――。
【ASCO特別版】日本人対象のcombined　analysis　高齢者の進行性NSCLCにゲフィチニブ投与で有意にPFS延長
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【ASCO特別版】日本人対象のcombined　analysis　高齢者の進行性NSCLCにゲフィチニブ投与で有意にPFS延長

2012/06/07
高齢者のEGFR遺伝子変異陽性進行性非小細胞肺がん（NSCLC）に対し、ゲフィチニブをファーストラインとして投与することで、標準的な化学療法であるカルボプラチン＋パクリタキセルの併用に対し、有意な無増悪生存期間（PFS）の延長を示すことが示された
中医協・薬価専門部会　長期品の薬価のあり方検討開始
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中医協・薬価専門部会　長期品の薬価のあり方検討開始

2012/06/07
中医協の薬価専門部会は６月６日、薬剤費抑制策やジェネリック（GE）の使用促進の観点から検討が求められている長期収載品の薬価のあり方について検討を開始した。
糖尿病合併の高血圧症　降圧剤ラジレスはACEまたはARBとの併用を原則禁忌
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糖尿病合併の高血圧症　降圧剤ラジレスはACEまたはARBとの併用を原則禁忌

2012/06/07
ノバルティス ファーマは６月５日、厚生労働省からの同日付の通知に基づき、高血圧症治療薬ラジレス錠150mg（一般名：アリスキレンフマル酸塩）の添付文書を改訂したと発表した。
英NICE　DVTの適応でリバーロキサバンを推奨　最終ガイダンス
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英NICE　DVTの適応でリバーロキサバンを推奨　最終ガイダンス

2012/06/07
FDA's Advisory Meetings（6月4日）
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FDA's Advisory Meetings（6月4日）

2012/06/07
エストロゲン受容体陽性・HER2陰性乳がんへの術前補助化学療法としてのTC療法　高い奏効率示すもpCRは低率に
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エストロゲン受容体陽性・HER2陰性乳がんへの術前補助化学療法としてのTC療法　高い奏効率示すもpCRは低率に

2012/06/06
エストロゲン受容体陽性・HER2陰性乳がんに対する術前補助化学療法としての、ドセタキセル＋シクロホスファミド併用療法（TC療法）の有用性を43例、45病変を対象に検討したところ、73.3％と高い奏効率を示した。
【ASCO特別版】アファチニブ　EGFR変異の進行肺腺がんで無増悪生存を有意に向上
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【ASCO特別版】アファチニブ　EGFR変異の進行肺腺がんで無増悪生存を有意に向上

2012/06/06
上皮成長因子受容体（EGFR）を有する進行肺腺がん患者において、不可逆的ErbB系阻害薬のアファチニブと、シスプラチンとペメトレキセド併用による化学療法とを比較検討した第3相試験LUX-lung 3試験の結果、アファチニブは無増悪生存を有意に向上させることが明らかになった。
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