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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

リピトール　３か月で後発品数量シェア18％に　JMIRI調査
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リピトール　３か月で後発品数量シェア18％に　JMIRI調査

2012/04/02
2011年11月に後発品が初参入した超大型品の高脂血症治療薬リピトール（一般名：アトルバスタチン）の後発品の浸透スピードが速い。
６年制初の薬剤師国試合格発表　合格率88.31％と高く　背景に受験者絞込みも
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６年制初の薬剤師国試合格発表　合格率88.31％と高く　背景に受験者絞込みも

2012/04/02
薬学教育６年制になって初めての薬剤師国家試験の合格発表が３月30日にあった。
【診療報酬改定：注目トピック１】退院促し医療連携や在宅で支える流れ作る
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【診療報酬改定：注目トピック１】退院促し医療連携や在宅で支える流れ作る

2012/04/02
４月１日、診療報酬改定が実施された。その中で知っておくべき今改定のトピックを、ミクス増刊号「医師と話せる診療報酬改定」（３月25日発売）から定期的に紹介するこのコーナー。今回は、今改定によって医療をどのような方向に誘導しようとしているのかを見る。この流れの中に医療機関、医師らの動きを先読みするためのヒントがある。
興和　GE会社を設立　MR80人体制でスタート
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興和　GE会社を設立　MR80人体制でスタート

2012/04/02
興和は３月30日、ジェネリック医薬品（GE）を販売する「興和ジェネリック」を設立したと発表した。
Monthlyミクス４月号／医師の情報源ランキング　訂正
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Monthlyミクス４月号／医師の情報源ランキング　訂正

2012/04/01
アステラスとファイザー　リピトールのライセンス21年３月まで延長
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アステラスとファイザー　リピトールのライセンス21年３月まで延長

2012/03/30
アステラス製薬とファイザーは３月29日、アステラスが製造・販売し、両社でコ・プロモーションをしている高脂血症治療薬リピトール（一般名：アトルバスタチンカルシウム水和物）に関し、28日付で同剤に関するライセンス契約を一部変更する形で契約を締結したと発表した。
GEユーザーフィー免除提案　FDAを悩ます
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GEユーザーフィー免除提案　FDAを悩ます

2012/03/30
米国では、第5次処方せん薬ユーザーフィー法（PDUFA）の改定に併せ、新たにジェネリック医薬品（GE）ユーザーフィー、バイオシミラーユーザーフィー制度の設置が決まっている。現在、連邦議会下院エネルギー・商業委員会（HECC）でその細部について審議が行われているが、GEユーザーフィー制度に新規にユーザーフィーを免除する提案が浮上、米食品医薬品局（FDA）を困惑させている。

FDA　迅速承認をガイダンスなど通し強化
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FDA　迅速承認をガイダンスなど通し強化

2012/03/30
米食品医薬品局（FDA）は、迅速承認を一層推進させるために、現行パスウェイ（承認申請手続き）でまだ十分に活用されていない方法を駆使する考えだ。

ゼリア　低リン血症治療薬「Z-521」を国内申請
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ゼリア　低リン血症治療薬「Z-521」を国内申請

2012/03/30
ゼリア新薬は３月29日、骨の変形や低成長、筋力低下などをもたらす希少疾患の低リン血症治療薬として「Z-521」（一般名：リン酸二水素ナトリウム一水和物及び無水リン酸水素二ナトリウム）を日本で承認申請したと発表した。
【ACC.12特別版】ARISTOTLE　アピキサバンが脳卒中や出血リスクによらず一貫した脳卒中+全身性塞栓症発症抑制効果示す
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【ACC.12特別版】ARISTOTLE　アピキサバンが脳卒中や出血リスクによらず一貫した脳卒中+全身性塞栓症発症抑制効果示す

2012/03/29
第Ⅹa因子阻害薬・アピキサバンは、脳卒中や出血リスクによらず、心房細動患者の脳卒中、全身性塞栓症の発症抑制効果や、出血リスクが低く、全死亡を低下させるなど、一環した結果を示すことが分かった。
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