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【MixOnline】記事一覧２

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中外製薬　Ｃ肝治療薬ぺカシス　Ｂ肝の効能追加を国内承認申請
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中外製薬　Ｃ肝治療薬ぺカシス　Ｂ肝の効能追加を国内承認申請

2011/01/28
中外製薬は１月27日、Ｃ型慢性肝炎治療薬であるぺカシス皮下注（一般名：ペグインターフェロン　アルファ-2a遺伝子組み換え）に、Ｂ型慢性肝炎の効能・効果を追加する承認申請を日本で行ったと発表した。
米FDA　安全性評価で“ミニ”センチネル計画スタートへ
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米FDA　安全性評価で“ミニ”センチネル計画スタートへ

2011/01/28
NPhA・岩崎会長　会員に３月末までの単品単価による妥結要請
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NPhA・岩崎会長　会員に３月末までの単品単価による妥結要請

2011/01/28
日本保険薬局協会の岩崎壽毅会長（阪神調剤社長）は１月27日、｢医療用医薬品の流通改善に向けて」という文書を会員に発出し、３月末までの価格妥結を要請した。
GL推奨外のICD移植　　推奨例に比べ院内死や合併症リスク高く
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GL推奨外のICD移植　　推奨例に比べ院内死や合併症リスク高く

2011/01/28
田辺三菱　一部品質試験せずにリプルなど注射剤出荷　厚労省立ち入り調査
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田辺三菱　一部品質試験せずにリプルなど注射剤出荷　厚労省立ち入り調査

2011/01/27
田辺三菱製薬は１月26日、製造子会社の田辺三菱製薬工場の足利工場で製造した４注射剤（うち１剤は１物２名称）の出荷判定に必要な一部品質試験について実施していないにもかかわらず、試験記録を作成し、その記録にもとづいて出荷していたことが判明したと発表した。
大日本住友の統合失調症薬ラツーダ　米国で２月上旬発売へ　差別化に自信
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大日本住友の統合失調症薬ラツーダ　米国で２月上旬発売へ　差別化に自信

2011/01/27
大日本住友製薬は１月26日、グローバル戦略品の統合失調症治療薬ラツーダ（一般名：ルラシドン）を米国で２月上旬に発売するのを前に、販売戦略や市場でのポジショニングなどに関する説明会を行った。
先発企業vs後発企業？　バイオシミラーガイダンスの発行タイミングで議論
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先発企業vs後発企業？　バイオシミラーガイダンスの発行タイミングで議論

2011/01/27
ＥＭＡのＣＨＭＰ　多発性硬化症治療薬・Gilenyaなど５品目に肯定的見解
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ＥＭＡのＣＨＭＰ　多発性硬化症治療薬・Gilenyaなど５品目に肯定的見解

2011/01/27
主要製薬企業の10－15年の年平均成長率1.3％に悪化　塩野義は7.8％成長へ
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主要製薬企業の10－15年の年平均成長率1.3％に悪化　塩野義は7.8％成長へ

2011/01/26
英国の市場分析会社データモニターは１月25日、新薬を扱う主要製薬企業43社の2010年～15年の年平均成長率（＝１年あたりの平均成長率）が1.3％にとどまるとの最新の市場分析レポートを発表した。
エーザイ　重症敗血症治療薬エリトランのフェーズ３　主要評価項目達成できず
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エーザイ　重症敗血症治療薬エリトランのフェーズ３　主要評価項目達成できず

2011/01/26
エーザイは１月25日、重症敗血症治療薬として日米欧で開発を進めているエリトラン（開発コード：E5564）のフェーズ３で主要評価項目の総死亡率の減少を達成できなかったと発表した。
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