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【MixOnline】記事一覧２

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塩野義製薬　フェトロージャへの感受性を測定する体外診断用医薬品を発売
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塩野義製薬　フェトロージャへの感受性を測定する体外診断用医薬品を発売

2024/07/09
厚労省　「製造・品質の悪質な違法行為」課徴金導入で利益優先を抑止へ　責任役員変更命令、品責規定も
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厚労省　「製造・品質の悪質な違法行為」課徴金導入で利益優先を抑止へ　責任役員変更命令、品責規定も

2024/07/08
販売情報提供活動監視事業　「過度に慎重」な企業担当者　医療者の求める情報は誠実に対応　Q&A活用も
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販売情報提供活動監視事業　「過度に慎重」な企業担当者　医療者の求める情報は誠実に対応　Q&A活用も

2024/07/08
厚労省医薬局監視指導・麻薬対策課が7月4日に公表した「2023年度医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業」の報告書を通じ、製薬企業による適正な販売情報提供活動の今後の課題に言及している。
厚労省　ドラッグ・ロスに向けて未承認薬会議で新たなルート　国が能動的に関与へ
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厚労省　ドラッグ・ロスに向けて未承認薬会議で新たなルート　国が能動的に関与へ

2024/07/08
厚労省　コラテジェンの申請取下げ　７月19日の薬事審・再生医療等製品部会に報告へ
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厚労省　コラテジェンの申請取下げ　７月19日の薬事審・再生医療等製品部会に報告へ

2024/07/08


武見厚労相　中核担う後発品企業に奮起促す「業界再編への動き牽引を」　安定供給「１成分５社が理想」
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武見厚労相　中核担う後発品企業に奮起促す「業界再編への動き牽引を」　安定供給「１成分５社が理想」

2024/07/05
厚労省監麻課　23年度販売情報提供活動監視事業・報告書　18医薬品で広告違反疑い、違反疑い項目26件
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厚労省監麻課　23年度販売情報提供活動監視事業・報告書　18医薬品で広告違反疑い、違反疑い項目26件

2024/07/05
厚労省医薬局監視指導・麻薬対策課は７月４日、「2023年度医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業」の報告書を公表した。
アンジェス　コラテジェンの補足説明を自社ホームページ掲載　後期第２相試験のデータ発表は論文発表後
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アンジェス　コラテジェンの補足説明を自社ホームページ掲載　後期第２相試験のデータ発表は論文発表後

2024/07/05
アンジェスは7月4日、条件及び期限付き承認が取り下げられた再生医療等製品・コラテジェンについての補足説明を自社ホームページの「広報ブログ」に掲載した。
ヴィアトリス製薬　ブデソニドの経口遅延放出製剤「VR-205」　IgA腎症でP3開始、26年６月終了予定
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ヴィアトリス製薬　ブデソニドの経口遅延放出製剤「VR-205」　IgA腎症でP3開始、26年６月終了予定

2024/07/05
ヴィアトリス製薬は７月４日、ブデソニドの新規経口遅延放出製剤「VR-205」（開発コード）について、日本人のIgA腎症患者を対象とした国内第３相臨床試験を開始したと発表した。
CHMP　尿路上皮がん治療薬Balversaなど7品目承認勧告
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CHMP　尿路上皮がん治療薬Balversaなど7品目承認勧告

2024/07/05
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）が6月24日～27日に開催され、Janssen-Cilag International N.V社の尿路上皮がん治療薬Balversa（エルダフィニブ）など新薬7品目について承認勧告を行った。
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