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ノボ ノルディスクとEAファーマ　「グルカゴンGノボ注射用」の契約満了、12月以降はノボが販売
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ノボ ノルディスクとEAファーマ　「グルカゴンGノボ注射用」の契約満了、12月以降はノボが販売

2022/09/01
ノボ ノルディスク ファーマとEAファーマは８月31日、グルカゴンGノボ注射用１mgの販売権を12月１日付でEAファーマからノボ ノルディスク ファーマに移管すると発表した。
抗がん剤・サイラムザ　重大な副作用に「血栓性微小血管症」を追記　因果関係否定できない症例集積
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抗がん剤・サイラムザ　重大な副作用に「血栓性微小血管症」を追記　因果関係否定できない症例集積

2022/09/01
厚生労働省医薬・生活衛生局は８月30日、抗がん剤・サイラムザ点滴静注液について、「重大な副作用」の項に「血栓性微小血管症」に関する注意喚起を追記する添付文書改訂を指示した。
MR認定センター　「MRフォーラム2022」に2067人が参加、半数がＭＲ　参加者の7割超が「満足」と回答
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MR認定センター　「MRフォーラム2022」に2067人が参加、半数がＭＲ　参加者の7割超が「満足」と回答

2022/09/01
MR認定センターは８月30日、MRフォーラム2022（8月24日開催）に2067人が参加したと発表した。
ファイザー　メソトレキセート点滴静注液1000mgを自主回収（クラスⅡ） 一部製造番号品でガラス片検出
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ファイザー　メソトレキセート点滴静注液1000mgを自主回収（クラスⅡ） 一部製造番号品でガラス片検出

2022/08/31
ファイザーは8月31日、メソトレキセート点滴静注液1000mgについて自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
製薬協・岡田会長「薬価差の透明性・妥当性に課題」　市場実勢価に基づく薬価改定方式の抜本見直し要求
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製薬協・岡田会長「薬価差の透明性・妥当性に課題」　市場実勢価に基づく薬価改定方式の抜本見直し要求

2022/08/31
日本製薬工業協会（製薬協）の岡田安史会長（エーザイ代表執行役COO）は８月30日の記者会見で、現行の薬価改定方式について、「薬価差の透明性・妥当性には課題がある」との問題意識を表明した。
仏セルヴィエ・ローロプレジデント　日本のがん市場に注力　ＭＲ体制構築、将来の増員も
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仏セルヴィエ・ローロプレジデント　日本のがん市場に注力　ＭＲ体制構築、将来の増員も

2022/08/31
フランスの製薬企業・セルヴィエ社のオリヴィエ ローロ プレジデントは８月30日、来日を機に本誌などのグループインタビューに応じ、日本市場でがん領域に注力する方針を表明した。
厚労省　新型コロナ抗体薬・エバシェルドを特例承認　コミナティ５～11歳用の追加免疫も一変承認
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厚労省　新型コロナ抗体薬・エバシェルドを特例承認　コミナティ５～11歳用の追加免疫も一変承認

2022/08/31
厚生労働省は８月30日、アストラゼネカ（ＡＺ）の新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注セットについて、医薬品医療機器等法第14条の３に基づき特例承認した。
大鵬薬品　がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍治療薬・ジェセリ錠を発売
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大鵬薬品　がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍治療薬・ジェセリ錠を発売

2022/08/31
大鵬薬品は８月30日、がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍治療薬・ジェセリ錠40mg（一般名：ピミテスピブ）を発売した。
エーザイ　抗てんかん薬・フィコンパ、注射剤の追加を申請
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エーザイ　抗てんかん薬・フィコンパ、注射剤の追加を申請

2022/08/31
エーザイは８月30日、自社創製の抗てんかん薬・フィコンパ（一般名：ペランパネル）について、新投与経路医薬品として注射剤の追加を申請したと発表した。
第一三共　FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の追加を一変申請
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第一三共　FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の追加を一変申請

2022/08/31
第一三共は８月30日、FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠（一般名：キザルチニブ塩酸塩）について、FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病（AML）に係る１次治療を追加する一変申請を行ったと発表した。
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