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【MixOnline】記事一覧２

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【有識者検討会　1月13日　議論その２　ベンチャー支援等に関するヒアリング後のディスカッション】
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【有識者検討会　1月13日　議論その２　ベンチャー支援等に関するヒアリング後のディスカッション】

2023/01/16
厚労省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」の７回目の会合が1月13日に開催された。この日は、ベンチャー支援等に関する有識者、関係企業等からのヒアリングを行った後にディスカッションを行った。本誌は「議論その２」では、ヒアリング後のディスカッションの内容について発言要旨を公開する。
第一三共　新型コロナに対する国産mRNAワクチン「DS-5670」を承認申請
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第一三共　新型コロナに対する国産mRNAワクチン「DS-5670」を承認申請

2023/01/16
第一三共は１月13日、新型コロナに対するmRNAワクチン「DS-5670」（開発コード）について、18歳以上の追加免疫用として承認申請したと発表した。
千寿製薬　ルセンティスBSで「糖尿病黄斑浮腫」の適応追加
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千寿製薬　ルセンティスBSで「糖尿病黄斑浮腫」の適応追加

2023/01/16
千寿製薬は１月13日、眼科用VEGF阻害薬・ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」について、糖尿病黄斑浮腫の適応が追加されたと発表した。
アッヴィ　スキリージ点滴静注600mgを発売　活動期クローン病に対する治療薬
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アッヴィ　スキリージ点滴静注600mgを発売　活動期クローン病に対する治療薬

2023/01/16
アッヴィは１月13日、ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤・スキリージの新剤形となるスキリージ点滴静注600mgを発売した。
ノボ ノルディスクの肥満症治療薬・ウゴービ皮下注など３製品審議へ　１月27日の薬食審・第一部会で
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ノボ ノルディスクの肥満症治療薬・ウゴービ皮下注など３製品審議へ　１月27日の薬食審・第一部会で

2023/01/16
厚生労働省は１月27日に薬食審・医薬品第一部会を開き、ノボ ノルディスク ファーマの肥満症治療薬・ウゴービ皮下注（一般名：セマグルチド（遺伝子組換え））など３製品を審議する。
ヤンセン　ポジションクローズで初の団体交渉　退職に合意しなかった社員に「適切なポジション」通知へ
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ヤンセン　ポジションクローズで初の団体交渉　退職に合意しなかった社員に「適切なポジション」通知へ

2023/01/13
ヤンセンファーマは１月11日夜、事実上の人員削減となる「ポジションクローズ」の実施を受けて2022年12月に結成された労働組合「東京管理職ユニオン・ヤンセンファーマ支部」（略称：ヤンセンファーマ従業員労働組合、以下「ヤンセン労組」）と、初の団体交渉を行った。
前立腺がん治療薬・ゴナックス　フェリングファーマがアステラス製薬から承継　３月31日から
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前立腺がん治療薬・ゴナックス　フェリングファーマがアステラス製薬から承継　３月31日から

2023/01/13
フェリング・ファーマは１月12日、前立腺がん治療薬・ゴナックス（一般名：注射用デガレリクス酢酸塩）について、アステラス製薬から製造販売承認を承継すると発表した。
ヒドロキシエチルデンプン含有製剤　禁忌に「重症の敗血症の患者」を追記　添付文書改訂
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ヒドロキシエチルデンプン含有製剤　禁忌に「重症の敗血症の患者」を追記　添付文書改訂

2023/01/13
厚生労働省医薬・生活衛生局は１月12日、ヒドロキシエチルデンプン含有製剤（HES製剤）について、禁忌の項に「重症の敗血症の患者」を追記するなどの添付文書改訂を指示した。
米バイオジェン　ASO治療薬のアクセス向上でデバイス開発へ　米バイオテクノロジー企業と提携
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米バイオジェン　ASO治療薬のアクセス向上でデバイス開発へ　米バイオテクノロジー企業と提携

2023/01/13
米バイオジェンは１月12日までに、米バイオテクノロジー企業のAlcyone Therapeutics社とアンチセンス・オリゴヌクレオチド（ASO）治療薬を対象とした「ThecaFlex DRx TM システム」の開発で、相互独占的ライセンスおよび提携契約を締結したと発表した。
カケハシ　総額約76億円を資金調達　薬局ＤＸの既存事業に加えて医薬品の流通最適化や供給安定化に注力
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カケハシ　総額約76億円を資金調達　薬局ＤＸの既存事業に加えて医薬品の流通最適化や供給安定化に注力

2023/01/12
薬局ＤＸを推進するカケハシ（中尾豊代表取締役CEO）は1月11日、総額約76億円の第三者割当増資を実施したと発表した。
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