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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米・モデルナ　東京拠点のオリシロジェノミクス社を8500万ドルで買収　戦略的補完で研究開発を加速
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米・モデルナ　東京拠点のオリシロジェノミクス社を8500万ドルで買収　戦略的補完で研究開発を加速

2023/01/06
米・モデルナは1月４日、無細胞DNA合成および増幅技術のパイオニア企業のオリシロジェノミクス社（東京都文京区）を8500万ドルで買収すると発表した。
沢井製薬　片頭痛の急性期治療に用いる医療機器「SWD001」を承認申請
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沢井製薬　片頭痛の急性期治療に用いる医療機器「SWD001」を承認申請

2023/01/06
沢井製薬は12月27日、片頭痛の急性期治療に用いる医療機器「SWD001」について、日本で承認申請したと発表した。
日医工　事業再生ADR手続き成立　取引金融機関15社が最大985億円の債務放棄　事業再生・骨子4項目明示
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日医工　事業再生ADR手続き成立　取引金融機関15社が最大985億円の債務放棄　事業再生・骨子4項目明示

2022/12/28
日医工は12月28日、事業再生ADR手続きに関する「第3回債権者会議」を開き、債権者である取引金融機関15社が同社の事業再生計画および債務免除を含む金融支援に合意したと発表した。
CSLベーリング・モランジュ社長 ペイシェントＳＰ「CSL IgGサポートナビ」1月実装へ 治療履歴共有
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CSLベーリング・モランジュ社長 ペイシェントＳＰ「CSL IgGサポートナビ」1月実装へ 治療履歴共有

2022/12/27
CSLベーリングのジャン・マルク モランジュ代表取締役社長は本誌インタビューに応じ、患者向け「ペイシェント・サポート・プログラム」（PSP）を1月から導入する方針を明らかにした。
協和キリン　インド企業から導入した眼科用外用マイトマイシンＣ製剤の承認取得
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協和キリン　インド企業から導入した眼科用外用マイトマイシンＣ製剤の承認取得

2022/12/27
協和キリンは12月26日、インドのIntas社から導入した眼科用外用マイトマイシンＣ製剤の国内製造販売承認を取得したと発表した。
米FDA　膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認
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米FDA　膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認

2022/12/27
米食品医薬品局（FDA）は12月16日、Ferring Pharmaceuticals Inc社の非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）に対する初の遺伝子治療薬Adstiladrin（nadofaragene firadenovec-vncg）を承認した
欧CHMP　血友病遺伝子治療Hemgenixなど4品目の承認を勧告
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欧CHMP　血友病遺伝子治療Hemgenixなど4品目の承認を勧告

2022/12/27
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、12月12～15日に開催され、CSL Behring GmbH社の血友病Bを適応とした遺伝子治療薬Hemgenixなど4品目について承認勧告を行った。
中医協　医薬品安定供給へ診療報酬上の特例的な上乗せを答申　後発品の産業構造含めた抜本改革求める
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中医協　医薬品安定供給へ診療報酬上の特例的な上乗せを答申　後発品の産業構造含めた抜本改革求める

2022/12/26
中医協（小塩隆士会長）は12月23日、医薬品の安定供給問題を踏まえた診療報酬上の特例措置について加藤勝信厚労相に答申した。
オンライン資格確認導入加速へ　マイナ保険証使わない場合の点数引上げ、経過措置も　中医協が答申
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オンライン資格確認導入加速へ　マイナ保険証使わない場合の点数引上げ、経過措置も　中医協が答申

2022/12/26
中医協（小塩隆士会長）は12月23日、オンライン資格確認の原則義務化に向けた経過措置と医療情報・システム基盤整備体制充実加算の特例的な引上げについて答申した。
厚労省　新薬等17製品を承認　新有効成分は抗CTLA-4抗体・イジュドなど８製品
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厚労省　新薬等17製品を承認　新有効成分は抗CTLA-4抗体・イジュドなど８製品

2022/12/26
厚生労働省は12月23日、新医薬品など17製品を承認した。
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