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ヤンセンファーマのCAR-T細胞製品など承認へ　薬食審・再生医療等製品部会で了承
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ヤンセンファーマのCAR-T細胞製品など承認へ　薬食審・再生医療等製品部会で了承

2022/08/04
厚生労働省の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会は８月３日、ヤンセンファーマの再発又は難治性の多発性骨髄腫に用いるCAR-T細胞製品・カービクティ点滴静注と、ノバルティスファーマのCAR-T細胞製品・キムリア点滴静注に「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」の適応を追加することを審議し、いずれも承認することを了承した。
中医協総会　CureAppの高血圧治療補助アプリは「新規技術料」で評価　使用実態のフォローアップを
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中医協総会　CureAppの高血圧治療補助アプリは「新規技術料」で評価　使用実態のフォローアップを

2022/08/04
中医協総会は８月３日、CureApp社の「CureApp HT高血圧治療補助アプリ」について、「特定保険医療材料としては設定せず、新規技術料にて評価する」ことを了承した。
日本イーライリリー　トルリシティの住友ファーマとの販売提携終了　23年１月から単独展開
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日本イーライリリー　トルリシティの住友ファーマとの販売提携終了　23年１月から単独展開

2022/08/04
日本イーライリリーと住友ファーマは８月３日、２型糖尿病を効能・効果とするGLP-1受容体作動薬・トルリシティ皮下注0.75mgアテオス（一般名：デュラグルチド（遺伝子組換え））の日本における販売提携を12月31日付で終了する発表した。
厚労省　KMバイオの痘そうワクチンの「サル痘」適応追加を承認
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厚労省　KMバイオの痘そうワクチンの「サル痘」適応追加を承認

2022/08/04
厚生労働省は８月２日、KMバイオロジクスの「乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」」（一般名：乾燥細胞培養痘そうワクチン）について、「サル痘の予防」の適応追加を正式承認した。
Meファルマ　グリメピリド錠を自主回収（クラスⅡ）　一部原料の使用期限3年を誤って5年で使用
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Meファルマ　グリメピリド錠を自主回収（クラスⅡ）　一部原料の使用期限3年を誤って5年で使用

2022/08/04
Meファルマは8月3日、グリメピリド錠0.5mg「Me」、同錠１mg「Me」、同錠３mg「Me」について自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
CureAppとサワイGHD　NASH領域の治療用アプリ開発・販売でライセンス契約締結　27年頃の上市計画
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CureAppとサワイGHD　NASH領域の治療用アプリ開発・販売でライセンス契約締結　27年頃の上市計画

2022/08/03
医療系スタートアップのCureAppとサワイグループホールディングス（サワイGHD）は８月２日、CureAppが開発中の非アルコール性脂肪肝炎（NASH）領域の治療用アプリについて、サワイGHDと開発・販売に関するライセンス契約を締結したと発表した。
アステラス製薬　新メディカル担当（CMO）に前AZシニアバイスプレジデントの谷口忠明氏　10月1日付
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アステラス製薬　新メディカル担当（CMO）に前AZシニアバイスプレジデントの谷口忠明氏　10月1日付

2022/08/03
アステラス製薬は８月２日、前AstraZeneca PLCシニアバイスプレジデントの谷口忠明氏を新メディカル担当（CMO）に就任させる役員人事を発表した。
横浜市立大　企業との受託研究・共同研究で間接経費比率「倍」に改定　企業負担は受託30％、共同20％
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横浜市立大　企業との受託研究・共同研究で間接経費比率「倍」に改定　企業負担は受託30％、共同20％

2022/08/03
横浜市立大学は7月28日、企業等との受託研究および共同研究における間接経費比率を「倍」に引き上げると発表した。
シオノギファーマと新日本科学　CDMOとCROの相互補完目指した業務提携　開発の迅速化・効率化を実現
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シオノギファーマと新日本科学　CDMOとCROの相互補完目指した業務提携　開発の迅速化・効率化を実現

2022/08/03
シオノギファーマと新日本科学は8月2日、医薬品の受託製造開発・研究開発に関する業務提携契約を締結したと発表した。
国内申請数は82　がん領域で23品目　重症喘息 ２型糖尿病 乾癬に新機序薬　本誌開発品リスト22年８月版
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国内申請数は82　がん領域で23品目　重症喘息 ２型糖尿病 乾癬に新機序薬　本誌開発品リスト22年８月版

2022/08/02
ミクス編集部が製薬企業68社の国内開発品を集計したところ、フェーズ２（P2）以降の国内開発品は774品目（＝プロジェクト数）に上った。
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