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【MixOnline】記事一覧２

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小林化工　安定性試験等で不適切行為が確認された11製品を自主回収（クラスⅢ）　共同開発品も回収発表
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小林化工　安定性試験等で不適切行為が確認された11製品を自主回収（クラスⅢ）　共同開発品も回収発表

2021/04/22
小林化工は4月21日、ロラタジンODフィルム10mg「KN」など11製品について自主回収（クラスⅢ）すると発表した。
新薬薬価収載　がん悪液質薬エドルミズなど３製品が即日発売　片頭痛薬エムガルティは26日
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新薬薬価収載　がん悪液質薬エドルミズなど３製品が即日発売　片頭痛薬エムガルティは26日

2021/04/22
４月21日付で薬価収載された新薬11製品のうち、初のがん悪液質治療薬エドルミズ錠（一般名：アナモレリン塩酸塩）など３製品が即日発売した。
アビガン　新型コロナ対象に新たな臨床第3相試験開始　富士フイルム富山化学
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アビガン　新型コロナ対象に新たな臨床第3相試験開始　富士フイルム富山化学

2021/04/22
富士フイルム富山化学は4月21日、抗インフルエンザウイルス薬・アビガン錠（一般名：ファビピラビル）について、新型コロナウイルス感染症患者を対象とした新たな臨床第３相試験を国内で開始したと発表した。
薬食審・第二部会　新薬４製品を審議、承認了承　JAK阻害薬リンヴォックの乾癬適応など
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薬食審・第二部会　新薬４製品を審議、承認了承　JAK阻害薬リンヴォックの乾癬適応など

2021/04/22
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は４月21日、新薬４製品の承認可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
武田薬品　ＡＩ問診・受診相談でHAEの早期発見支援　Ubieと連携
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武田薬品　ＡＩ問診・受診相談でHAEの早期発見支援　Ubieと連携

2021/04/22
武田薬品工業とヘルスケアベンチャーのUbie (本社:東京都中央区)は4月21日、希少疾患の遺伝性血管性浮腫(HAE)について、早期発見を目指して連携すると発表した。
EMA　J&Jの新型コロナワクチンで血小板減少を伴う稀な血栓のリスク　添付文書上に明記
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EMA　J&Jの新型コロナワクチンで血小板減少を伴う稀な血栓のリスク　添付文書上に明記

2021/04/22
アトピー性皮膚炎患者「症状が繰り返されることへの不安」が７割　アッヴィセミナー
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アトピー性皮膚炎患者「症状が繰り返されることへの不安」が７割　アッヴィセミナー

2021/04/22
薬食審・第二部会　JAK阻害薬オルミエントの「新型コロナによる肺炎」の効能追加、承認了承
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薬食審・第二部会　JAK阻害薬オルミエントの「新型コロナによる肺炎」の効能追加、承認了承

2021/04/21
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は４月21日、日本イーライリリーの経口JAK阻害薬オルミエント錠２mg、同錠４mg（一般名：バリシチニブ）に、「SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素吸入を要する患者に限る）」の効能を追加することを審議し、承認することを了承した。
MSD　オムニチャネルアプローチを本格展開　CXスキルのMRへの浸透に専門スタッフ配置
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MSD　オムニチャネルアプローチを本格展開　CXスキルのMRへの浸透に専門スタッフ配置

2021/04/21
MSD日本法人のカイル・タトル社長は４月20日に開いた年次会見で、2021年から医療従事者のニーズに合わせてオフラインとオンラインを最適に用いる「オムニチャネルアプローチ」の本格運用を開始したと発表した。
MSD　経口投与の軽症新型コロナ治療薬MK-4482　４月中に日本含む第３相試験開始
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MSD　経口投与の軽症新型コロナ治療薬MK-4482　４月中に日本含む第３相試験開始

2021/04/21
MSD日本法人は４月20日に開いた年次会見で、軽症から中等症の新型コロナウイルス感染症治療薬として開発中の経口抗ウイルス薬・MK-4482（開発コード、一般名：molnupiravir）について、４月中に日本を含む国際共同第３相試験を開始すると発表した。
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