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【MixOnline】記事一覧２

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米FDA長官代理　アデュカヌマブの審査プロセス公表を要請　バイオジェンとFDAのやり取り含めて調査
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米FDA長官代理　アデュカヌマブの審査プロセス公表を要請　バイオジェンとFDAのやり取り含めて調査

2021/07/13
日本エスタブリッシュ医薬品研究協議会が発足　武田テバの松森社長が発起人代表　ＧＥ・長期品で提言へ
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日本エスタブリッシュ医薬品研究協議会が発足　武田テバの松森社長が発起人代表　ＧＥ・長期品で提言へ

2021/07/13
日本エスタブリッシュ医薬品研究協議会が7月12日に発足した。
帝人ファーマ　ボナロン錠５mgの一部ロットを自主回収（クラスⅡ）　溶出性が承認規格に適合せず
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帝人ファーマ　ボナロン錠５mgの一部ロットを自主回収（クラスⅡ）　溶出性が承認規格に適合せず

2021/07/13
帝人ファーマは7月12日、ボナロン錠５mgの溶出性が承認規格に適合しないことが判明したとして当該ロットを自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
BMS　職域接種で家族や取引先など幅広く接種呼びかけ　1回目の接種を完了
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BMS　職域接種で家族や取引先など幅広く接種呼びかけ　1回目の接種を完了

2021/07/13
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は７月12日、新型コロナウイルスワクチンの職域接種の1 回目の接種を完了したと発表した。
バイエル薬品　経口抗凝固薬イグザレルトのドライシロップ発売　小児適応持つ唯一のNOAC
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バイエル薬品　経口抗凝固薬イグザレルトのドライシロップ発売　小児適応持つ唯一のNOAC

2021/07/13
バイエル薬品は７月12日、経口抗凝固薬イグザレルトドライシロップ小児用（一般名：リバーロキサバン）を発売した。
サノフィ　新型コロナワクチン候補　国内でフェーズ３開始　
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サノフィ　新型コロナワクチン候補　国内でフェーズ３開始　

2021/07/13
薬食審　中外製薬の新型コロナへの抗体カクテル療法「ロナプリーブ点滴静注セット」７月19日に審議
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薬食審　中外製薬の新型コロナへの抗体カクテル療法「ロナプリーブ点滴静注セット」７月19日に審議

2021/07/12
厚生労働省は薬食審医薬品第二部会を７月19日に開催し、中外製薬が申請している新型コロナウイルス感染症に対する抗体カクテル療法「ロナプリーブ点滴静注セット300、同セット1332」（一般名：カシリビマブ（遺伝子組換え）、イムデビマブ（遺伝子組換え））について、特例承認するかどうか審議する。
後発品の出荷調整拡がる　東和薬品は241品目に　骨粗鬆症薬は先発品も
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後発品の出荷調整拡がる　東和薬品は241品目に　骨粗鬆症薬は先発品も

2021/07/12
ファイザーとNTTデータ　臨床研究における臨床データの収集・点検など業務効率化で共同研究に着手
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ファイザーとNTTデータ　臨床研究における臨床データの収集・点検など業務効率化で共同研究に着手

2021/07/12
ファイザーR&D合同会社とNTTデータは7月9日、国立研究開発法人国立がん研究センター東病院と臨床研究における臨床データの収集およびデータ品質点検の効率化に向けた共同研究を2021年7月から開始したと発表した。
インタラクティブソリューションズ　Web面談の最大化で“リモート共有機能”　相互理解、同意形成に寄与
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インタラクティブソリューションズ　Web面談の最大化で“リモート共有機能”　相互理解、同意形成に寄与

2021/07/12
インタラクティブソリューションズは7月8日、製薬企業のＭＲが医師や薬剤師とWeb面談を最大化する目的で、利用者双方で同時操作が可能な対話型コンテンツによる「同意形成促進スキーム」を開発したと発表した。
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