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【MixOnline】記事一覧２

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FoundationOne CDx　ロズリートレクのROS1 肺がんのコンパニオン診断機能の承認取得
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FoundationOne CDx　ロズリートレクのROS1 肺がんのコンパニオン診断機能の承認取得

2019/12/27
中外製薬は12月26日、次世代シークエンサーを用いた網羅的がん関連遺伝子解析システム「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」について、ロズリートレク（一般名:エヌトレクチニブ）のROS1融合遺伝子陽性の局所進行又は転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対するコンパニオン診断機能を追加する承認を取得したと発表した。
GE薬協　19年度第２四半期のGE数量シェア76.9％　第１四半期から1.1ポイント増
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GE薬協　19年度第２四半期のGE数量シェア76.9％　第１四半期から1.1ポイント増

2019/12/27
日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）は12月26日、2019年度第２四半期（19年７～９月）の後発医薬品（GE）の数量シェアが76.9％だったと発表した。
タスク・シフト/シェア　「現行制度で実施できない業務」を可能にする３要件を整理　法令改正へ
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タスク・シフト/シェア　「現行制度で実施できない業務」を可能にする３要件を整理　法令改正へ

2019/12/27
「薬剤師を大事にしている企業」　トップは保険薬局で沢井　病医院は第一三共
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「薬剤師を大事にしている企業」　トップは保険薬局で沢井　病医院は第一三共

2019/12/26
ネグジット総研MMPRはこのほど、保険薬局勤務の薬剤師が「薬局・薬剤師を大事にしているメーカー」だと感じている企業の１位が沢井製薬だったとの意識調査結果をまとめた。
NBI・トップ人事　医薬事業ユニット統括社長に青野氏　社長２人体制に　
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NBI・トップ人事　医薬事業ユニット統括社長に青野氏　社長２人体制に　

2019/12/26
ベーリンガーインゲルハイムジャパン（BIJ）は12月25日、2020年１月１日以降の新法人体制におけるトップ人事を発表した。
小野薬品とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法　NSCLC一次治療の追加を申請
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小野薬品とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法　NSCLC一次治療の追加を申請

2019/12/26
米FDA　DMD治療薬Vyondysを承認
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米FDA　DMD治療薬Vyondysを承認

2019/12/26
協和発酵バイオ　防府工場が山口県から18日間の業務停止・業務改善命令　薬機法違反
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協和発酵バイオ　防府工場が山口県から18日間の業務停止・業務改善命令　薬機法違反

2019/12/25
協和キリンのグループ会社である、協和発酵バイオは12月24日、承認時に定められた方法で製造していなかったとして、医薬品医療機器等法（薬機法）違反により、防府工場が18日間の業務停止・業務改善命令を受けたと発表した。
ギリアド　申請中の抗リウマチ薬フィルゴチニブでエーザイと販売提携
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ギリアド　申請中の抗リウマチ薬フィルゴチニブでエーザイと販売提携

2019/12/25
ギリアド・サイエンシズは12月24日、国内申請中の経口JAK1阻害薬フィルゴチニブ（一般名）について、エーザイと販売提携契約を締結したと発表した。
EMA　AMD治療薬Beovuなど2品目承認勧告
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EMA　AMD治療薬Beovuなど2品目承認勧告

2019/12/25
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