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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
エクサウィザーズと北原病院グループ オンライン遠隔リハビリサービスを試験導入
2020/06/26
エクサウィザーズと北原病院グループ(東京都八王子市)は6月25日、共同開発したオンライン遠隔リハビリサービスの試験導入を北原リハビリテーション病院で開始したと発表した。
ニュース
厚労省 添付文書改訂を指示 子宮収縮薬、警告欄に「連続的なモニタリング」の注意喚起を記載
2020/06/26
厚生労働省医薬・生活衛生局は6月25日、重大な副作用などが判明した医療用医薬品の添付文書を改訂するよう、日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知で指示した。
ニュース
そーせいグループとアッヴィ 炎症性疾患・自己免疫疾患で新規創薬提携契約を締結
2020/06/26
そーせいグループとアッヴィは6月25日、独占的創薬提携およびライセンス契約のオプションに関する契約を締結したと発表した。
ニュース
欧米の規制当局 相互協力をさらに推進 新型コロナのパンデミック含め
2020/06/26
ニュース
サノフィ 国内初のヒューマログBS 6月29日発売へ
2020/06/25
サノフィは、国内初の超速効型インスリンアナログ製剤・ヒューマログ(一般名:インスリン リスプロ(遺伝子組換え))のバイオ後続品(BS)を6月29日に発売する予定だ。
ニュース
PPI・パリエットの後発品 効能及び用法の追加承認取得 先発品との適応不一致解消
2020/06/25
沢井製薬や東和薬品など後発品を手掛ける製薬各社は6月24日、販売中のプロトンポンプ阻害薬・パリエット(一般名:ラベプラゾールナトリウム)の後発品について、「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」の効能及び用法の追加承認を同日付で取得したと発表した。
ニュース
塩野義製薬 独占的開発・販売権を持つADHDのデジタル治療用アプリをFDAが承認 ゲームベースで初
2020/06/25
塩野義製薬は6月24日、同社が日本と台湾で独占的開発権・販売権をもつデジタル治療用アプリが、小児のADHDにおける不注意症状の改善を適応として、米国FDAから承認を取得したと発表した。
ニュース
ロート製薬 新型コロナ重症肺炎に他家間葉系幹細胞用いた再生医療 企業治験を8月にもスタート
2020/06/24
ニュース
米イーライリリー JAK阻害薬バリシチニブ 新型コロナ入院患者対象のP3開始
2020/06/24
米イーライリリーは6月23日、成人の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)入院患者を対象とした経口JAK阻害薬バリシチニブ(国内製品名:オルミエント)の有効性と安全性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験に最初の患者が組み入れられたと、日本法人を通じて発表した。
ニュース
沢井 ED治療薬レビトラ後発品 7月6日発売予定
2020/06/24
沢井製薬は6月23日、勃起不全(ED)治療薬レビトラ錠の後発品となるバルデナフィル錠10mg「サワイ」と同錠20mg「サワイ」について、7月6日に発売する予定と発表した。
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