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【MixOnline】記事一覧２

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共創未来ファーマ　富士フイルムファーマから後発品の移管・承継を完了　56成分
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共創未来ファーマ　富士フイルムファーマから後発品の移管・承継を完了　56成分

2019/03/29
東邦ホールディングス（HD）は３月28日、子会社の共創未来ファーマが、富士フイルムファーマの３月31日付の解散に伴い予定していた後発医薬品56成分114品目の移管・承継を完了したと発表した。
NBI　不整脈治療薬メキシチールを譲渡、太陽ファルマに　長期品単品の譲渡は初
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NBI　不整脈治療薬メキシチールを譲渡、太陽ファルマに　長期品単品の譲渡は初

2019/03/29
長期収載品を扱う太陽ファルマの親会社・太陽ホールディングスはこのほど、日本ベーリンガーインゲルハイム（NBI）が手掛ける長期収載品メキシチール（一般名：メキシレチン塩酸塩）の製造販売承認や販売権を太陽ファルマが譲受することで合意し、その契約を締結したと発表した。
中外製薬　経口の脊髄性筋萎縮症治療薬リスジプラムがオーファン指定　20年申請予定
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中外製薬　経口の脊髄性筋萎縮症治療薬リスジプラムがオーファン指定　20年申請予定

2019/03/29
中外製薬は3月27日、脊髄性筋萎縮症の経口治療薬として開発中のリスジプラム（開発コード「RG7916」）が厚労省から希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けたと発表した。
厚労省　抗生物質製剤、過敏症既往患者を「禁忌」に　「原則禁忌」廃止に伴う添付文書改訂
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厚労省　抗生物質製剤、過敏症既往患者を「禁忌」に　「原則禁忌」廃止に伴う添付文書改訂

2019/03/29
厚生労働省医薬・生活衛生局は３月28日、４月施行の添付文書新記載要領での「原則禁忌」廃止に伴い、「禁忌」に引き上げる必要があると判断したケースを、添付文書に明記するよう日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知で指示した。
小野薬品　抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請
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小野薬品　抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請

2019/03/29
小野薬品は３月28日、抗PD-1抗体オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え））に、MSI-Highを有する結腸・直腸がんの適応を追加する承認申請を行ったと発表した。
重症真菌症薬ブイフェンド錠の後発品、小児適応追加で承認
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重症真菌症薬ブイフェンド錠の後発品、小児適応追加で承認

2019/03/29
重症真菌症治療薬ブイフェンド錠（一般名：ボリコナゾール）の後発医薬品を扱う製薬企業のうち５社が、小児適応を追加する承認を取得した。
日病協　10連休対応で要望　レセプト提出期限の延長など求める
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日病協　10連休対応で要望　レセプト提出期限の延長など求める

2019/03/29
日本病院団体協議会（日病協）は3月28日、新天皇の即位に伴う10連休について、根本匠厚労相に対し、人員配置基準の緩和や、処方箋有効期限の延長などの配慮を求める要望書を提出した。
ネスプのバイオセイム登場で透析市場はさらなる競争へ　バイオセイムは0.7掛けに
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ネスプのバイオセイム登場で透析市場はさらなる競争へ　バイオセイムは0.7掛けに

2019/03/28
中医協　20年度改定キックオフ　検討項目に「フォーミュラリ」　医療ICTやデータヘルス利活用も
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中医協　20年度改定キックオフ　検討項目に「フォーミュラリ」　医療ICTやデータヘルス利活用も

2019/03/28
中医協総会は３月27日、2020年度診療報酬改定に向けた検討項目と進め方を議論し、事実上の改定論議がスタートした。
中医協総会　ギリアドの抗HIV薬・ビクタルビの緊急薬価収載を了承
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中医協総会　ギリアドの抗HIV薬・ビクタルビの緊急薬価収載を了承

2019/03/28
厚労省の中医協総会は３月27日、ギリアド・サイエンシズが承認を取得した３成分配合の抗HIV薬ビクタルビ配合錠（一般名：ビクテグラビルナトリウム／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩）を、4月3日付で緊急薬価収載することを了承した。
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