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【MixOnline】記事一覧２

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医療用薬７製品　新規効能や用法の追加承認　オプジーボに固定用量　タグリッソの１次治療適応も
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医療用薬７製品　新規効能や用法の追加承認　オプジーボに固定用量　タグリッソの１次治療適応も

2018/08/22
医療用薬７製品が８月21日、新たな効能・効果や用法・用量を追加する承認を取得した。
大塚製薬　阪大が研究中のCAR-T療法で独占的ライセンス契約　多発性骨髄腫治療用目指す
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大塚製薬　阪大が研究中のCAR-T療法で独占的ライセンス契約　多発性骨髄腫治療用目指す

2018/08/22
大塚製薬は８月21日、大阪大学が基礎研究を進めているCAR-T細胞療法について、全世界で独占的に開発、製造、販売するライセンス契約を締結したと発表した。
アルフレッサHD　川崎・殿町に再生医療等製品の物流拠点　市場拡大見込み次世代物流に先手
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アルフレッサHD　川崎・殿町に再生医療等製品の物流拠点　市場拡大見込み次世代物流に先手

2018/08/22
アルフレッサホールディングス（HD）は８月21日、再生・細胞医療の産業化拠点である川崎市殿町に再生医療等製品の保管・輸送拠点「殿町再生医療流通ステーション」を開設したと発表した。
メディパルHD　シャイアーの血友病薬ファイバ、24時間365日緊急配送可能に
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メディパルHD　シャイアーの血友病薬ファイバ、24時間365日緊急配送可能に

2018/08/22
メディパルホールディングス（HD）は８月21日、インヒビターが発生した血友病患者向けの治療薬でシャイアー・ジャパンが製造販売するファイバ静注用1000について、24時間365日緊急配送が可能な体制を構築したと発表した。
厚労省　抗インフルエンザ薬タミフルの10代への投与認める　他の薬剤でも異常行動注意を
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厚労省　抗インフルエンザ薬タミフルの10代への投与認める　他の薬剤でも異常行動注意を

2018/08/22
厚労省医薬・生活衛生局は８月21日、抗インフルエンザ薬タミフルについて、異常行動が現れることがあるため10代の患者への使用を差し控えるとする添付文書の記述を警告欄から削除するなどの添付文書の改訂を、日本製薬団体連合会に通知で指示した。
ヤンセン　新規抗HIV薬オデフシィの承認取得　既存３成分を配合
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ヤンセン　新規抗HIV薬オデフシィの承認取得　既存３成分を配合

2018/08/22
田辺三菱　基礎研究から市販後までAI導入へ　AI導入見据え業務見直しも
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田辺三菱　基礎研究から市販後までAI導入へ　AI導入見据え業務見直しも

2018/08/21
田辺三菱製薬の三津家正之社長は８月20日、東京都内で行った記者懇談会で、基礎研究から市販後調査までの業務にAIを導入する検討を進めていることを明らかにした。
第一三共エスファ　がん領域のAG事業を積極展開　イレッサAG承認取得　３製品申請中
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第一三共エスファ　がん領域のAG事業を積極展開　イレッサAG承認取得　３製品申請中

2018/08/21
第一三共エスファは８月20日、がん領域におけるオーソライズド・ジェネリック（AG）事業を積極展開すると発表した。
日本化薬　ハーセプチンのバイオ後続品を発売
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日本化薬　ハーセプチンのバイオ後続品を発売

2018/08/21
日本化薬は８月20日、抗がん剤ハーセプチン（中外製薬）の最初のバイオ後続品となるトラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」、同150mg「NK」（一般名：トラスツズマブ(遺伝子組換え)［トラスツズマブ後続1］）を発売したと発表した。
薬食審　８月29日に第二部会　ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議
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薬食審　８月29日に第二部会　ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議

2018/08/20
厚労省は８月29日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第二部会を開催する。
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