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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

日本ケミファ　GE事業立て直し　競合少ない品目の選定、販社の活用、ベトナム工場稼働で
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日本ケミファ　GE事業立て直し　競合少ない品目の選定、販社の活用、ベトナム工場稼働で

2018/07/05
日本ケミファの山口一城社長は７月４日、東京本社で記者会見し、ジェネリック医薬品（GE）事業の成長が頭打ちになっていることから、「サプライチェーン全体にわたるテコ入れを行う」と述べ、開発、製造、販売の各面の見直しとコスト削減の取り組みを強化すると表明した。
編集部調査　国内主力品の成長率は6.7％減　ＭＲ生産性の維持・改善も課題に
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編集部調査　国内主力品の成長率は6.7％減　ＭＲ生産性の維持・改善も課題に

2018/07/04
ミクス編集部が製薬各社に行った2017年度決算アンケート（対象企業86社、回答60社）によると、国内売上高100億円以上製品の成長率は6.7％減となり、国内市場の成長に急激なブレーキがかかっていることが分かった。
GE薬協　17年度第4四半期のGE数量シェア74.1％　前期より5.2ポイント急伸
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GE薬協　17年度第4四半期のGE数量シェア74.1％　前期より5.2ポイント急伸

2018/07/04
日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）は７月２日、2017年度第4四半期（18年１月～３月）の後発医薬品（GE）の数量シェアは、第3四半期（17年10月～12月）より5.2ポイント増と急伸して70％を突破し、74.1％になったと発表した。
日本リリー　インスリン製剤ヒューマログが0.5単位刻みで投与量調節可能に　新製剤発売
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日本リリー　インスリン製剤ヒューマログが0.5単位刻みで投与量調節可能に　新製剤発売

2018/07/04
日本イーライリリーは７月２日、0.5単位刻みの投与量調節を可能にした超速効型インスリン製剤ヒューマログ注ミリオペンHDを発売したと発表した。
EMA　CAR-T療法・Kymriahなど7品目承認勧告
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EMA　CAR-T療法・Kymriahなど7品目承認勧告

2018/07/04
J-TEC　白斑治療に再生皮膚　治験計画届を提出
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J-TEC　白斑治療に再生皮膚　治験計画届を提出

2018/07/04
富士フイルムグループのジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は7月３日、皮膚の色素細胞（メラノサイト）が減少することで、皮膚の一部が白く抜ける白斑に対し、患者本人から皮膚組織を採取して培養し、白斑部位に移植することで色素を再生する自家培養表皮「ACE02」の治験計画届を医薬品医療機器総合機構に提出したと発表した。
厚労省　新薬10製品を承認　武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど
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厚労省　新薬10製品を承認　武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど

2018/07/03
厚労省は７月２日、新薬として10製品16品目を承認した。
武田薬品　テレワーク充実など新たな働き方提案　新本社ビル開所で環境整備
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武田薬品　テレワーク充実など新たな働き方提案　新本社ビル開所で環境整備

2018/07/03
武田薬品は7月2日、東京都中央区日本橋の新社屋の開所にあわせて、来月以降新たな人事制度を導入することを発表した。

ニプロ　脊髄損傷治療用の幹細胞を承認申請　先駆け審査指定品
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ニプロ　脊髄損傷治療用の幹細胞を承認申請　先駆け審査指定品

2018/07/03
ニプロは6月29日、札幌医科大学と共同開発した「脊髄損傷の治療に用いる自己骨髄間葉系幹細胞」（「STR01」）を再生医療等製品として承認申請したと発表した。
ノーベルファーマ　難治性の発声障害治療機器を発売　先駆け審査指定品
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ノーベルファーマ　難治性の発声障害治療機器を発売　先駆け審査指定品

2018/07/03
ノーベルファーマは７月2日、難治性の発声障害治療に用いる医療機器チタンブリッジ（一般的名称：甲状軟骨固定用器具）を発売したと発表した。
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