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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

EMA　アムステルダムでの業務を開始
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EMA　アムステルダムでの業務を開始

2019/04/02
スズケンと東邦HD　後発品事業の合弁会社設立　開発から配送まで共同化検討へ
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スズケンと東邦HD　後発品事業の合弁会社設立　開発から配送まで共同化検討へ

2019/04/02
スズケンと東邦ホールディングス（HD）は４月１日、後発医薬品事業を行う合弁会社「TSファーマ」を設立した。
生産子会社「シオノギファーマ」が営業開始　受託事業も強化
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生産子会社「シオノギファーマ」が営業開始　受託事業も強化

2019/04/02
塩野義製薬の生産子会社「シオノギファーマ」が４月１日に営業を開始した。
エーザイと日医工　新薬とＧＥの協業開始　まずＧＥ18成分をパッケージ化
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エーザイと日医工　新薬とＧＥの協業開始　まずＧＥ18成分をパッケージ化

2019/04/02
エーザイは４月１日、日医工と18年３月に締結した戦略的提携契約に基づき、肝臓病、乳がん、てんかん、認知症、リウマチなどの疾患で日医工の一部製品もプロモーションする協業を開始すると発表した。
【FOCUS　販売情報提供活動ＧＬ施行　医療現場の声を企業カルチャーに転換せよ！】
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【FOCUS　販売情報提供活動ＧＬ施行　医療現場の声を企業カルチャーに転換せよ！】

2019/04/01
「この際、従来路線を切り離し、完全な転換を図る」－。厚生労働省の「医療用医薬品の販売情報提供活動ガイドライン（ＧＬ）」がきょう4月1日施行する。
アルコール依存症治療薬・セリンクロ「治療中断防ぐツールとして期待」
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アルコール依存症治療薬・セリンクロ「治療中断防ぐツールとして期待」

2019/04/01
国立病院機構久里浜医療センターの樋口進院長は3月28日、大塚製薬主催のメディアセミナーで講演し、アルコール依存症治療薬・セリンクロ（一般名：ナルメフェン）は「治療からのドロップアウトを防ぐツールになる」と意義を強調した。
中外「FoundationOne CDx」　リムパーザのコンパニオン診断機能追加を申請
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中外「FoundationOne CDx」　リムパーザのコンパニオン診断機能追加を申請

2019/04/01
中外製薬は3月29日、次世代シークエンサーを用いた遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne　CDｘがんゲノムプロファイル」について、ポリアデノシン5’二リン酸リボースポリメラーゼ（PARP）阻害薬「リムパーザ」(一般名：オラパリブ)のコンパニオン診断機能追加に関する一部変更承認申請を行ったと発表した。
武田薬品　悪性リンパ腫薬アドセトリス、小児適応などを追加承認申請
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武田薬品　悪性リンパ腫薬アドセトリス、小児適応などを追加承認申請

2019/04/01
武田薬品は３月29日、悪性リンパ腫治療薬アドセトリス点滴静注用（一般名：ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え））に新たな適応を追加する承認申請を行ったと発表した。
国がんと富士フイルムがリポソーム活用した免疫療法で共同研究開始
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国がんと富士フイルムがリポソーム活用した免疫療法で共同研究開始

2019/04/01
国立がん研究センターと富士フイルムは３月26日、リポソーム製剤を活用した共同研究を開始したと発表した。
ヤンセン　抗体製剤ステラーラ、潰瘍性大腸炎の効能追加申請
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ヤンセン　抗体製剤ステラーラ、潰瘍性大腸炎の効能追加申請

2019/04/01
ヤンセンファーマは３月28日、ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤ステラーラ（一般名：ウステキヌマブ（遺伝子組換え））について、既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対する効能効果を追加する承認申請を行ったと発表した。
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