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【MixOnline】記事一覧２

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中外製薬　経口の脊髄性筋萎縮症治療薬リスジプラムがオーファン指定　20年申請予定
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中外製薬　経口の脊髄性筋萎縮症治療薬リスジプラムがオーファン指定　20年申請予定

2019/03/29
中外製薬は3月27日、脊髄性筋萎縮症の経口治療薬として開発中のリスジプラム（開発コード「RG7916」）が厚労省から希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けたと発表した。
厚労省　抗生物質製剤、過敏症既往患者を「禁忌」に　「原則禁忌」廃止に伴う添付文書改訂
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厚労省　抗生物質製剤、過敏症既往患者を「禁忌」に　「原則禁忌」廃止に伴う添付文書改訂

2019/03/29
厚生労働省医薬・生活衛生局は３月28日、４月施行の添付文書新記載要領での「原則禁忌」廃止に伴い、「禁忌」に引き上げる必要があると判断したケースを、添付文書に明記するよう日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知で指示した。
小野薬品　抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請
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小野薬品　抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請

2019/03/29
小野薬品は３月28日、抗PD-1抗体オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え））に、MSI-Highを有する結腸・直腸がんの適応を追加する承認申請を行ったと発表した。
重症真菌症薬ブイフェンド錠の後発品、小児適応追加で承認
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重症真菌症薬ブイフェンド錠の後発品、小児適応追加で承認

2019/03/29
重症真菌症治療薬ブイフェンド錠（一般名：ボリコナゾール）の後発医薬品を扱う製薬企業のうち５社が、小児適応を追加する承認を取得した。
日病協　10連休対応で要望　レセプト提出期限の延長など求める
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日病協　10連休対応で要望　レセプト提出期限の延長など求める

2019/03/29
日本病院団体協議会（日病協）は3月28日、新天皇の即位に伴う10連休について、根本匠厚労相に対し、人員配置基準の緩和や、処方箋有効期限の延長などの配慮を求める要望書を提出した。
ネスプのバイオセイム登場で透析市場はさらなる競争へ　バイオセイムは0.7掛けに
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ネスプのバイオセイム登場で透析市場はさらなる競争へ　バイオセイムは0.7掛けに

2019/03/28
中医協　20年度改定キックオフ　検討項目に「フォーミュラリ」　医療ICTやデータヘルス利活用も
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中医協　20年度改定キックオフ　検討項目に「フォーミュラリ」　医療ICTやデータヘルス利活用も

2019/03/28
中医協総会は３月27日、2020年度診療報酬改定に向けた検討項目と進め方を議論し、事実上の改定論議がスタートした。
中医協総会　ギリアドの抗HIV薬・ビクタルビの緊急薬価収載を了承
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中医協総会　ギリアドの抗HIV薬・ビクタルビの緊急薬価収載を了承

2019/03/28
厚労省の中医協総会は３月27日、ギリアド・サイエンシズが承認を取得した３成分配合の抗HIV薬ビクタルビ配合錠（一般名：ビクテグラビルナトリウム／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩）を、4月3日付で緊急薬価収載することを了承した。
ノバルティス　ゾレアにプレフィルドシリンジ製剤　投与が簡便に
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ノバルティス　ゾレアにプレフィルドシリンジ製剤　投与が簡便に

2019/03/28
ノバルティスファーマは３月27日、難治の気管支喘息などに用いる抗体製剤ゾレア（一般名：オマリズマブ（遺伝子組換え））に、シリンジに予め薬剤を充填したプレフィルドシリンジ製剤の承認を取得したと発表した。
わかもと製薬　小島専務が社長に昇格へ
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わかもと製薬　小島専務が社長に昇格へ

2019/03/28
わかもと製薬は３月27日、専務取締役医薬事業本部長の小島範久氏が代表取締役社長に昇格する人事を発表した。
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