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【MixOnline】記事一覧２

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薬食審・第二部会　新薬３製品を審議、承認了承　前立腺がん薬アーリーダ錠など
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薬食審・第二部会　新薬３製品を審議、承認了承　前立腺がん薬アーリーダ錠など

2019/01/31
厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は１月30日、新薬として３製品の承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
メルクセローノとファイザー　抗PD-L1抗体バベンチオ、進行腎細胞がんの効能追加を申請
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メルクセローノとファイザー　抗PD-L1抗体バベンチオ、進行腎細胞がんの効能追加を申請

2019/01/31
メルクセローノとファイザーは１月30日、共同開発している免疫チェックポイント阻害薬バベンチオ（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））について、「根治切除不能または転移性の腎細胞がん」の適応追加を承認申請したと発表した。
エーザイ　抗てんかん薬フィコンパ　部分てんかん単剤療法、小児適応、新剤形の追加を申請
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エーザイ　抗てんかん薬フィコンパ　部分てんかん単剤療法、小児適応、新剤形の追加を申請

2019/01/31
エーザイは１月30日、抗てんかん薬フィコンパ（一般名：ペランパネル）について、日本で、▽てんかん部分発作の単剤療法▽４歳以上の小児てんかんの部分発作――に係る追加申請と、細粒剤の剤形追加申請を行ったと発表した。
中外　乾癬治療薬オキサロール軟膏とローション、マーデュオックス軟膏をマルホに譲渡へ
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中外　乾癬治療薬オキサロール軟膏とローション、マーデュオックス軟膏をマルホに譲渡へ

2019/01/31
中外製薬とマルホは１月30日、中外が製造販売承認を取得し、マルホが独占販売する尋常性乾癬治療薬のオキサロール軟膏とローション、マーデュオックス軟膏の製造販売などの権利を12月１日付でマルホに譲渡することで合意したと発表した。
中医協公聴会　消費増税改定に伴う仕切価“便乗値上げ”を牽制　
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中医協公聴会　消費増税改定に伴う仕切価“便乗値上げ”を牽制　

2019/01/31
メディパルHDとMDV　医療情報ポータルサイト構築へ　医薬品情報や講演会など掲載　ネットとリアル融合
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メディパルHDとMDV　医療情報ポータルサイト構築へ　医薬品情報や講演会など掲載　ネットとリアル融合

2019/01/31
メディパルホールディングス（HD）とメディカル・データ・ビジョン（MDV）は１月30日、医療従事者向け医療情報ポータルサイトの構築に向け協業すると発表した。
第25回MR認定試験　合格率は75.9％　6.1ポイント上昇
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第25回MR認定試験　合格率は75.9％　6.1ポイント上昇

2019/01/30
MR認定センターは１月29日、第25回MR認定試験の結果を発表し、合格率は前回より6.1ポイント上昇し75.9％だった。
沢井　長野と北陸の２営業所を閉鎖、07年以来
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沢井　長野と北陸の２営業所を閉鎖、07年以来

2019/01/30
沢井製薬は１月29日、長野営業所と北陸営業所の２つを３月末に閉鎖すると発表した。
阪大・竹原教授　エプクルーサ上市でC型非代償性肝硬変患者への効果に期待
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阪大・竹原教授　エプクルーサ上市でC型非代償性肝硬変患者への効果に期待

2019/01/30
大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学の竹原徹郎教授は1月25日、ギリアド・サイエンシズ主催のメディアセミナーで、エプクルーサ配合錠（一般名：ソホスブビル／ベルパタスビル配合錠）について、C型非代償性肝硬変患者やDAA治療失敗例など、アンメットメディカルニーズを満たすことに期待感を示した。
ノバルティス　神戸医療産業都市推進機構にCAR-T細胞製造の技術移転、治験用を製造
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ノバルティス　神戸医療産業都市推進機構にCAR-T細胞製造の技術移転、治験用を製造

2019/01/30
ノバルティスファーマは１月29日、CAR-T細胞医療である「CTL019」（国際一般名：tisagenlecleucel、海外製品名：キムリア）の治験用製品の製造に関して、神戸医療産業都市推進機構（FBRI、本庶佑理事長）への技術移転が完了したと発表した。
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