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【MixOnline】記事一覧２
薬食審・第一部会　国内初のがん悪液質用薬エドルミズの承認了承　２度目の審議で
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薬食審・第一部会　国内初のがん悪液質用薬エドルミズの承認了承　２度目の審議で

2020/12/11
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は12月11日午後、非小細胞肺がんなどのがん悪液質治療薬エドルミズ錠（一般名：アナモレリン塩酸塩、申請企業：小野薬品）を審議し、承認することを了承した。
小林化工　睡眠導入剤混入製品の服用患者全員への連絡対応を完了　健康被害113件、うち交通事故14件
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小林化工　睡眠導入剤混入製品の服用患者全員への連絡対応を完了　健康被害113件、うち交通事故14件

2020/12/11
小林化工は12月11日、経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠 50「MEEK」（ロット番号：T0EG08）に睡眠導入剤が混入していることが発覚し、クラスⅠで自主回収した問題で、同日までに服用患者全員への連絡対応が完了したと発表した。
20年12月後発品収載　疼痛薬リリカ後発品　薬価は先発の33％　各社発売へ
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20年12月後発品収載　疼痛薬リリカ後発品　薬価は先発の33％　各社発売へ

2020/12/11
厚労省は12月10日、後発医薬品など94成分280品目の薬価基準追補収載を官報告示し、11日付で収載した。
バイオジェン・エーザイ　アルツハイマー病治療薬候補アデュカヌマブを国内申請
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バイオジェン・エーザイ　アルツハイマー病治療薬候補アデュカヌマブを国内申請

2020/12/11
小野薬品　オプジーボの胃がん１次治療で新たに一変申請　「より確実に承認取得するため」
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小野薬品　オプジーボの胃がん１次治療で新たに一変申請　「より確実に承認取得するため」

2020/12/11
小野薬品は12月10日、がん免疫療法薬のヒト型抗PD-1モノクローナル抗体・オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）について、化学療法との併用で、治癒切除不能な進行・再発の胃がんの１次治療に用いるための一変申請を新たに行ったと発表した。
武田薬品　てんかん重積状態治療薬ブコラムを発売　初の頬粘膜投与製剤
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武田薬品　てんかん重積状態治療薬ブコラムを発売　初の頬粘膜投与製剤

2020/12/11
武田薬品は12月10日、てんかん重積状態治療薬・ブコラム口腔用液2.5mg、同５mg、同7.5mg、同10mg（一般名：ミダゾラム）を発売した。
ファイザー　JAK阻害薬アブロシチニブを承認申請　アトピー性皮膚炎治療薬として
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ファイザー　JAK阻害薬アブロシチニブを承認申請　アトピー性皮膚炎治療薬として

2020/12/11
ファイザーは12月９日、アトピー性皮膚炎の治療薬として経口JAK阻害薬アブロシチニブ（一般名）を日本で承認申請したと発表した。
中医協　21年度薬価改定　平均乖離率1倍超で新薬21％、後発品67％が該当　支払側「歪な改定」と牽制
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中医協　21年度薬価改定　平均乖離率1倍超で新薬21％、後発品67％が該当　支払側「歪な改定」と牽制

2020/12/10
小林化工の睡眠導入剤混入・自主回収（クラスⅠ）で福井県が立ち入り調査　行政処分を視野に検討も
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小林化工の睡眠導入剤混入・自主回収（クラスⅠ）で福井県が立ち入り調査　行政処分を視野に検討も

2020/12/10
福井県は12月9日、小林化工に対して立ち入り調査を実施した。
アルフレッサHD、スズケン、東邦HD　公取委の刑事告発を受けコメント発表　関係者に謝罪　
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アルフレッサHD、スズケン、東邦HD　公取委の刑事告発を受けコメント発表　関係者に謝罪　

2020/12/10
アルフレッサホールディングス、スズケン、東邦ホールディングスの3社は12月9日、公正取引委員会から独立行政法人地域医療機能推進機構（JCHO）の談合事件をめぐり独占禁止法違反容疑で刑事告発されたことを受け、それぞれコメントを発表した。
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