【MixOnline】記事一覧2
中外  アクテムラで適応追加申請   CAR-T療法に伴うサイトカイン放出症候群で

中外 アクテムラで適応追加申請 CAR-T療法に伴うサイトカイン放出症候群で

2018/05/30
中外製薬は5月29日、アクテムラの効能・効果に「CAR-T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群」を追加する承認申請を日本で28日付で行ったと発表した。
興和  高脂血症治療薬パルモディア錠を発売   6月1日に

興和 高脂血症治療薬パルモディア錠を発売 6月1日に

2018/05/30
興和は5月29日、新規作用の高脂血症治療薬パルモディア錠0.1mgを6月1日に発売すると発表した。
諮問会議 骨太方針骨子案めぐり議論 生産性革命の実現・イノベーション促進など明記へ

諮問会議 骨太方針骨子案めぐり議論 生産性革命の実現・イノベーション促進など明記へ

2018/05/29
政府の経済財政諮問会議(議長・安倍晋三首相)は5月28日、骨太方針の骨子案をめぐり議論した。
ヤンセン・フウリガン社長 18年に4製品上市、5製品適応拡大に自信

ヤンセン・フウリガン社長 18年に4製品上市、5製品適応拡大に自信

2018/05/29
ヤンセンファーマのクリス・フウリガン代表取締役社長は5月28日、都内で会見に臨み、18年に乾癬治療薬・トレムフィアなど4製品の上市、5製品の適応追加を予定していることを明らかにし、成長に自信を見せた。
MSD プレバイミス錠と点滴静注を発売 サイトメガロウイルス感染症の発症抑制薬

MSD プレバイミス錠と点滴静注を発売 サイトメガロウイルス感染症の発症抑制薬

2018/05/29
MSDは5月28日、同種造血幹細胞移植患者のサイトメガロウイルス感染症の発症抑制に用いる薬剤プレバイミス錠240mgと同点滴静注240mg(一般名:レテルモビル)を発売したと発表した。
ファイザー 抗がん剤ダコミチニブを日本で承認申請 EGFR遺伝子変異陽性の手術不能・再発非小細胞肺がん適応で

ファイザー 抗がん剤ダコミチニブを日本で承認申請 EGFR遺伝子変異陽性の手術不能・再発非小細胞肺がん適応で

2018/05/29
ファイザーは5月28日、EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がんを効能・効果とするダコミチニブを日本で承認申請したと発表した。治験では、未治療のEGFR活性化変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がん患者を対象に行い、ダコミチニブ(227人、うち日本人40人)とゲフィチニブ(225人、うち日本人41人)を直接比較し、主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)で、ダコミチニブ群14.7カ月、ゲフィチニブ群9.2カ月だった(中央値)。

同剤は1日1回投与。18年4月にFDA、EMAにEGFR活性化変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がんの治療薬として承認申請されている。米国では優先審査品目に指定されている。
薬食審 6月8日に第一部会 武田の潰瘍性大腸炎薬ベドリズマブの承認可否など審議

薬食審 6月8日に第一部会 武田の潰瘍性大腸炎薬ベドリズマブの承認可否など審議

2018/05/28
厚労省は6月8日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
厚労省 医療用薬5製品、効能や用法追加で承認 悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの併用も

厚労省 医療用薬5製品、効能や用法追加で承認 悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの併用も

2018/05/28
厚労省は5月25日、医療用医薬品5製品について効能や用法を追加することを承認した。
卸公取協 公競規に反する便益労務は全て辞退を 流通改善GLに合わせ公競規遵守の取り組み強化

卸公取協 公競規に反する便益労務は全て辞退を 流通改善GLに合わせ公競規遵守の取り組み強化

2018/05/28
医療用医薬品卸売業公正取引協議会(卸公取協)は5月25日、東京都内で通常総会を開き、医療機関などに対し公正競争規約で医療機関に提供が制限されている労務提供や費用肩代わりなどの行為を「すべて辞退することを図る」とし、規約遵守と未然防止に向けた取り組みを強化することを盛り込んだ2018年度事業計画を決めた。
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