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【MixOnline】記事一覧２
厚労省　オプジーボ、キイトルーダの添付文書改訂指示　重大な副作用に「結核」
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厚労省　オプジーボ、キイトルーダの添付文書改訂指示　重大な副作用に「結核」

2019/06/05
厚生労働省医薬・生活衛生局は６月４日、重大な副作用が新たに判明した医療用医薬品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知で指示した。
アマゾンウェブサーピス　ヘルスケア業界向けサービス強化
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アマゾンウェブサーピス　ヘルスケア業界向けサービス強化

2019/06/05
クラウドを通じたサービスを提供するアマゾンウェブサービス（AWS）ジャパンは６月４日に記者会見し、ビッグデータを事業に活かす需要が増えているとして、ヘルスケア業界向けサービスを強化する発表した。
中外製薬　アレセンサの適応追加申請　ALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫で
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中外製薬　アレセンサの適応追加申請　ALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫で

2019/06/05
中外製薬は6月3日、ALK阻害薬アレセンサカプセル（一般名：アレクチニブ）の適応に、再発または難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫（ALK陽性ALCL）を追加する承認申請を行った。
バイエル　NTRK融合遺伝子陽性がんの治療薬Larotrectinib がオーファン指定
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バイエル　NTRK融合遺伝子陽性がんの治療薬Larotrectinib がオーファン指定

2019/06/05
バイエル薬品は６月４日、NTRK融合遺伝子陽性の局所進行または遠隔転移を有する固形がんを対象に開発している Larotrectinib が厚労省から希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けたと発表した。
公取委　コーアイセイに排除措置命令　137万円の課徴金命令　後発炭酸ランタンOD錠の価格カルテル
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公取委　コーアイセイに排除措置命令　137万円の課徴金命令　後発炭酸ランタンOD錠の価格カルテル

2019/06/05
公正取引委員会は6月4日、コーアイセイ（本社・山形市）に対し、独占禁止法の規定に基づく排除措置命令と、137万円の課徴金納付命令を行ったと発表した。
本誌調査　MR「業務報告」見直した企業40社　日報の虚偽記載に社内服務規程適用も
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本誌調査　MR「業務報告」見直した企業40社　日報の虚偽記載に社内服務規程適用も

2019/06/04
ミクス編集部は4月に一部施行した厚労省の「販売情報提供活動ガイドライン（GL）」について、製薬各社の対応状況（有効回答71社）を調査した。
中外　遺伝子パネル検査「FoundationOneCDxがんゲノムプロファイル」発売
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中外　遺伝子パネル検査「FoundationOneCDxがんゲノムプロファイル」発売

2019/06/04
中外製薬は6月3日、次世代シークエンサーを用いた遺伝子変異解析プログラム「FoundationOneCDxがんゲノムプロファイル」を発売した。
JACDS　後発医薬品の共同購入・流通確保策を研究へ　19年度事業計画
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JACDS　後発医薬品の共同購入・流通確保策を研究へ　19年度事業計画

2019/06/04
日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）は６月３日、通常総会を開き、2019年度事業計画を決定した。
協和発酵キリン　全身性強皮症でブロダルマブの国内フェーズ３開始
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協和発酵キリン　全身性強皮症でブロダルマブの国内フェーズ３開始

2019/06/04
協和発酵キリンは６月３日、指定難病である全身性強皮症を対象にブロダルマブ（開発コード：「KHK4827」）のフェーズ３を日本で開始したと発表した。
メトホルミン含有剤の禁忌はeGFR30未満に　厚労省・安全対策調査会　
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メトホルミン含有剤の禁忌はeGFR30未満に　厚労省・安全対策調査会　

2019/06/04
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は5月31日、2型糖尿病治療薬のメトホルミン含有製剤について、eGFR（推算糸球体濾過量）30未満の重度の腎機能障害患者のみを禁忌とするよう添付文書を改訂することを決めた。
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