【MixOnline】記事一覧2
薬食審 8月29日に第二部会 ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議

薬食審 8月29日に第二部会 ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議

2018/08/20
厚労省は8月29日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第二部会を開催する。
薬食審 8月30日に第一部会 新薬5製品の承認を審議 杏林の過活動膀胱治療薬など

薬食審 8月30日に第一部会 新薬5製品の承認を審議 杏林の過活動膀胱治療薬など

2018/08/20
厚労省は8月30日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
厚労省 後発品194品目を承認 トラムセットに25社 ネスプ、ユリーフにAGも

厚労省 後発品194品目を承認 トラムセットに25社 ネスプ、ユリーフにAGも

2018/08/20
厚労省は8月15日、後発医薬品として43成分、194品目を承認した。
ロシュD  EGFR変異検出キット、タグリッソの非小細胞肺がん1次治療の適用判定可能に

ロシュD  EGFR変異検出キット、タグリッソの非小細胞肺がん1次治療の適用判定可能に

2018/08/20
ロシュ・ダイアグノスティックス(ロシュD)は8月17日、EGFR遺伝子変異を検出する体外診断用医薬品「コバスEGFR変異検出キットv2.0」が、抗がん剤タグリッソ(アストラゼネカ)によるEGFR変異陽性非小細胞肺がん1次治療対象患者の判別に用いることを可能にする追加承認を取得したと発表した。
RS財団 未承認・適応外の情報提供「MSLが一手に担うべき」 厚労省・医薬品情報提供GL案に意見

RS財団 未承認・適応外の情報提供「MSLが一手に担うべき」 厚労省・医薬品情報提供GL案に意見

2018/08/20
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(RS財団)はこのほど、未承認薬・適応外薬の情報提供は、メディカルアフェアーズ(MA)部門に属すメディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)が「一手に担うべき」との意見を発表した。
生化学 粉末状の癒着防止材「SI-449」の臨床試験開始

生化学 粉末状の癒着防止材「SI-449」の臨床試験開始

2018/08/17
生化学工業はこのほど、外科手術で用いる癒着防止剤「SI-449」について日本で臨床試験を始めると発表した。
昭和大と名古屋大 内視鏡検査で大腸ポリープ・がんを自動検知するAI開発 19年度にも治験開始

昭和大と名古屋大 内視鏡検査で大腸ポリープ・がんを自動検知するAI開発 19年度にも治験開始

2018/08/17
昭和大学横浜市北部病院消化器センター(工藤進英センター長)はこのほど、名古屋大学大学院情報学研究科(森健策教授)と共同で、AIにより内視鏡検査で大腸ポリープ・がんを自動検知する大腸内視鏡検査支援システムを開発したと発表した。
がんは進化する、がんは運である

がんは進化する、がんは運である

2018/08/13
『こわいもの知らずの病理学講義』(仲野徹著、晶文社)は、著者の大阪大学医学部の病理学講義を書籍化したものであるが、前半は病理学の基礎知識、後半は「病の皇帝」がんの成り立ち、進化の解説が占めている。


塩野義 ADHD薬インチュニブ錠、成人適応追加で承認申請

塩野義 ADHD薬インチュニブ錠、成人適応追加で承認申請

2018/08/13
塩野義製薬8月10日、注意欠陥/多動性障害(ADHD)治療薬インチュニブ錠 1mg(一般名:グアンファシン塩酸塩)に成人適応を追加する承認申請を同日付で行ったと発表した
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