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【MixOnline】記事一覧２
薬食審・第一部会　初の経口腎性貧血薬など７製品の承認了承　がん悪液質用薬は継続審議
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薬食審・第一部会　初の経口腎性貧血薬など７製品の承認了承　がん悪液質用薬は継続審議

2019/08/30
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は８月29日、新薬８製品の承認の可否を審議し、初のがん悪液質の治療薬エドルミズ錠（一般名：アナモレリン、小野薬品）を除く７製品を承認することを了承した。
久光　疼痛薬フェントステープ0.5mgで一変申請　オピオイド未使用のがん性疼痛に適応拡大
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久光　疼痛薬フェントステープ0.5mgで一変申請　オピオイド未使用のがん性疼痛に適応拡大

2019/08/30
久光製薬と協和キリンは８月29日、経皮吸収型持続性疼痛治療薬フェントステープ0.5mg（一般名：フェンタニルクエン酸塩）のがん性疼痛適応について、オピオイド鎮痛剤未使用患者にも使えるようにする承認事項一部変更承認申請を久光が行ったと発表した。
アルフレッサＨＤ　10月に「スペシャリティ事業推進部」を新設　流通スキームの更なる強化へ
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アルフレッサＨＤ　10月に「スペシャリティ事業推進部」を新設　流通スキームの更なる強化へ

2019/08/30
アルフレッサホールディングス（ＨＤ）は8月29日、子会社であるアルフレッサの社長直轄下に「スペシャリティ事業推進部」を10月1日付で新設すると発表した。
新薬12製品を収載へ　２製品でピーク時売上100億円超と予測
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新薬12製品を収載へ　２製品でピーク時売上100億円超と予測

2019/08/29
厚生労働省の中医協総会が８月28日に開かれ、新薬12製品（12成分17品目）を薬価収載することを了承した。同省は９月４日に収載する予定。
中医協総会　HGF遺伝子治療用製品コラテジェンの保険償還価格了承、１瓶60万360円
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中医協総会　HGF遺伝子治療用製品コラテジェンの保険償還価格了承、１瓶60万360円

2019/08/29
厚生労働省の中医協総会が８月28日に開かれ、アンジェスのHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン筋注用４mg」（一般名：ベペルミノゲン ペルプラスミド）の保険償還価格を４mg1.6mL１瓶あたり60万360円とすることを了承した。
エーザイ　認知機能セルフチェックできるデジタルツール開発へ　豪企業と提携
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エーザイ　認知機能セルフチェックできるデジタルツール開発へ　豪企業と提携

2019/08/29
小野薬品　BTK阻害剤・チラブルチニブを国内申請　再発・難治性中枢神経系原発リンパ腫で
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小野薬品　BTK阻害剤・チラブルチニブを国内申請　再発・難治性中枢神経系原発リンパ腫で

2019/08/29
小野薬品は８月28日、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤のチラブルチニブ塩酸塩（ONO-4059）について、「再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）を効能効果に国内で、製造販売承認申請したと発表した。
ＭＲ認定センター調査　18年度にＭＲ数６万人切る　相次ぐ早期退職者募集が影響
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ＭＲ認定センター調査　18年度にＭＲ数６万人切る　相次ぐ早期退職者募集が影響

2019/08/28
ＭＲ認定センターが８月28日に発表した「2019年度ＭＲ白書」によると、2018年度のＭＲ数（管理職含まず、19年３月末現在）は５万9900人となり、６万人を切ったことがわかった。
協和キリン　抗体製剤ルミセフで掌蹠膿疱症のP3開始　22年３月終了予定
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協和キリン　抗体製剤ルミセフで掌蹠膿疱症のP3開始　22年３月終了予定

2019/08/28
協和キリンは８月26日、ヒト型抗ヒトIL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤ルミセフ（一般名：ブロダルマブ）について、掌蹠膿疱症を対象としたフェーズ３を国内で開始したと発表した。
エーザイ　独メルクと共同でケニアにタンク提供　衛生的な水供給でNTDs制圧へ
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エーザイ　独メルクと共同でケニアにタンク提供　衛生的な水供給でNTDs制圧へ

2019/08/28
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