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【MixOnline】記事一覧２
日本化薬　抗がん剤テモダールの後発品で公知申請　「再発・難治性ユーイング肉腫」で
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日本化薬　抗がん剤テモダールの後発品で公知申請　「再発・難治性ユーイング肉腫」で

2018/09/04
日本化薬は９月３日、抗がん剤テモゾロミド錠「NK」（一般名：テモゾロミド）の効能・効果に「再発または難治性のユーイング肉腫」を追加する承認申請を同日付で行ったと発表した。
エーザイ　血管内塞栓促進用補綴材ディーシー ビーズ、使用目的・効果の一部削除承認
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エーザイ　血管内塞栓促進用補綴材ディーシー ビーズ、使用目的・効果の一部削除承認

2018/09/04
エーザイは９月３日、高度管理医療機器の中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー ビーズについて、使用目的又は効果の一部削除が承認され、使用目的又は効果が「多血清腫瘍（子宮筋腫を除く）を有する患者に対する動脈塞栓療法」になったと発表した。
FDA　新規後発品使用促進制度での初製品を承認
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FDA　新規後発品使用促進制度での初製品を承認

2018/09/04
大正製薬HD　早期退職者募集に948人応募　対象者の約３割
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大正製薬HD　早期退職者募集に948人応募　対象者の約３割

2018/09/03
大正製薬ホールディングス（HD）は８月31日、同HDと国内グループ会社従業員を対象に実施した早期退職者募集に948人が応募したと発表した。
大鵬薬品　抗がん剤ロンサーフ、胃がんの適応追加申請
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大鵬薬品　抗がん剤ロンサーフ、胃がんの適応追加申請

2018/09/03
大鵬薬品はこのほど、抗がん剤ロンサーフ配合錠 (一般名：トリフルリジン・チピラシル塩酸塩、開発コード：「TAS-102」)について、「治癒切除不能な進行・再発の胃がん」の適応追加申請を行ったと発表した。
シミック･アッシュフィールド　メディカル・アフェアーズ人材養成講座を開講
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シミック･アッシュフィールド　メディカル・アフェアーズ人材養成講座を開講

2018/09/03
シミック･アッシュフィールドは８月30日、10月15日から製薬業界におけるメディカルアフェアーズ（MA）人材の養成講座「MAアカデミー」を開講すると発表した。
エムスリー　新日本科学SMOを完全子会社化へ　臨床試験支援事業を強化
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エムスリー　新日本科学SMOを完全子会社化へ　臨床試験支援事業を強化

2018/09/03
エムスリーは８月31日、医療機関の治験業務支援を行う新日本科学SMOの全株式を取得することで、その親会社である新日本科学と合意したと発表した。
「いのちの現場の、力になりたい。」【CSO Vision & Strategy 2018 】
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「いのちの現場の、力になりたい。」【CSO Vision & Strategy 2018 】

2018/09/01
薬食審・第一部会　新薬５製品の承認了承　ファイザーのてんかん重積状態に対する治療薬など
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薬食審・第一部会　新薬５製品の承認了承　ファイザーのてんかん重積状態に対する治療薬など

2018/08/31
厚労省の薬食審医薬品第一部会は８月30日、新薬として５製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承した。
ティーエスアルフレッサ　月森副社長が新社長に　10月1日付
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ティーエスアルフレッサ　月森副社長が新社長に　10月1日付

2018/08/31
アルフレッサホールディングス（HD）は８月30日、広島を拠点に中国地方を事業基盤とする子会社のティーエスアルフレッサの代表取締役社長に月森祐司取締役副社長が10月1日付で就任すると発表した。
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