【MixOnline】記事一覧2
気管支拡張薬テオドールと向精神薬テグレトールの取り違え注意を

気管支拡張薬テオドールと向精神薬テグレトールの取り違え注意を

2017/12/05
田辺三菱製薬とサンファーマは、気管支拡張薬テオドール(一般名:テオフィリン、製造販売:田辺三菱製薬)と向精神薬テグレトール(一般名:カルバマゼピン、製造販売:サンファーマ、販売:田辺三菱製薬)について、販売名の類似によって取り違えて調剤した事例が発生しているとして医療従事者に対し文書で注意喚起し、この情報は12月4日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)から配信された。
日本の新薬審査期間 中央値で10.1か月 米国と同程度、欧州より短く 政策研調べ

日本の新薬審査期間 中央値で10.1か月 米国と同程度、欧州より短く 政策研調べ

2017/12/05
日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所(政策研)の調査によると、日本の2016年の新医薬品の審査期間(中央値)は10.1か月、米国と同程度で、欧州より短いことがわかった。
米FDA ハーセプチンのBSを承認

米FDA ハーセプチンのBSを承認

2017/12/05
米食品医薬品局(FDA)は12月1日、分子標的抗がん剤Herceptin(トラスツズマブ)のバイオシミラー(BS:バイオ後続品)であるMylan社のOgivri(トラスツズマブ-dkst)を承認した。
麻生財務相がランセット誌に寄稿 UHCの促進に主導的役割果たす 

麻生財務相がランセット誌に寄稿 UHCの促進に主導的役割果たす 

2017/12/04
麻生財務相は12月2日付のランセット誌に、「UHC(ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ)達成のため財務省が果たす重要な役割」と題する論文を寄稿した。
アステラス 前立腺がん治療薬ゴナックス皮下注 12週間徐放性製剤を承認申請

アステラス 前立腺がん治療薬ゴナックス皮下注 12週間徐放性製剤を承認申請

2017/12/04
アステラス製薬は11月30日、前立腺がん治療薬ゴナックス皮下注用(一般名:デガレリクス酢酸塩)の12週間徐放性製剤について、日本で同日に承認申請したと発表した。
Azar HHS長官候補 薬価引き下げに熱意:上院公聴会

Azar HHS長官候補 薬価引き下げに熱意:上院公聴会

2017/12/04
米トランプ大統領から米保健福祉省(HHS)長官に指名されたAlex Azar氏は11月29日、米上院保健・教育・労働・年金委員会(HELP)の公聴会で、優先課題として高額薬剤問題について言及した。
スズケン 血液凝固因子製剤ノボセブンの緊急配送が24時間365日可能に 急を要する治療に

スズケン 血液凝固因子製剤ノボセブンの緊急配送が24時間365日可能に 急を要する治療に

2017/12/04
スズケンは12月1日、生命にかかわる重篤な出血に対し迅速な治療を実現するため、ノボ ノルディスクファーマの血液凝固因子製剤ノボセブンHI静注用5mgシリンジを対象に全国の医療機関に緊急に配送ができる物流体制を整えたと発表した。
医療用薬3製品 新効能や小児用量で追加承認

医療用薬3製品 新効能や小児用量で追加承認

2017/12/01
医療用医薬品3製品が11月30日、新効能などを追加する承認を取得した。
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