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【MixOnline】記事一覧２
薬食審　2月21日に第一部会　継続審議の塩野義AD／HD治療薬ビバンセなど９製品審議
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薬食審　2月21日に第一部会　継続審議の塩野義AD／HD治療薬ビバンセなど９製品審議

2019/02/08
厚生労働省は、2月21日に新薬の承認の可否などを審議する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
J-TEC 自家培養軟骨の低侵襲化で承認取得　再生医療等製品
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J-TEC 自家培養軟骨の低侵襲化で承認取得　再生医療等製品

2019/02/08
ジャパンティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は、再生医療等製品の「自家培養軟骨ジャック」について、使用する際に現在より簡便で低侵襲化する一部変更承認を取得した。
ロシュの抗ベータアミロイド抗体クレネズマブ、孤発性アルツハイマー病のフェーズ３中止　中外も参加
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ロシュの抗ベータアミロイド抗体クレネズマブ、孤発性アルツハイマー病のフェーズ３中止　中外も参加

2019/02/08
中外製薬は２月７日、抗ベータアミロイド抗体クレネズマブについて、初期の孤発性アルツハイマー病を対象とした国際共同フェーズ３（「CREAD１試験」「CREAD２試験」）の中止決定をロシュが発表したことを明らかにした。
製薬協　MA・MSLの基本的考え方を最終調整　「販促を目的としない」ことを明記
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製薬協　MA・MSLの基本的考え方を最終調整　「販促を目的としない」ことを明記

2019/02/07
鳥居薬品・新中計　ＭＲ300人体制に縮小　抗HIV薬返還で「収益の大幅悪化は避けられない」
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鳥居薬品・新中計　ＭＲ300人体制に縮小　抗HIV薬返還で「収益の大幅悪化は避けられない」

2019/02/07
鳥居薬品は２月６日、2019年度～21年度の３か年の新中期経営計画を発表した。
日米欧製薬団体　費用対効果評価で総合的評価にICER以外の要素考慮を　中医協
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日米欧製薬団体　費用対効果評価で総合的評価にICER以外の要素考慮を　中医協

2019/02/07
協和キリン　久光が申請中の経皮吸収型パーキンソン病治療薬「HP-3000」で販売契約
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協和キリン　久光が申請中の経皮吸収型パーキンソン病治療薬「HP-3000」で販売契約

2019/02/07
協和発酵キリンは２月５日、久光製薬が18年９月に経皮吸収型パーキンソン病治療薬として承認申請した「HP-3000」（一般名：ロピニロール塩酸塩）の国内販売契約を締結したと発表した。

ノバルティスのCAR-T「キムリア」等の承認の可否を審議　薬食審を20日に開催
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ノバルティスのCAR-T「キムリア」等の承認の可否を審議　薬食審を20日に開催

2019/02/07
厚生労働省は2月20日に薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、再生医療等製品２品目の承認の可否を審議する。
鳥居薬品　希望退職者を募集　営業は対象年齢定めず
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鳥居薬品　希望退職者を募集　営業は対象年齢定めず

2019/02/07
鳥居薬品は２月６日、希望退職者を募集すると発表した。
帝人とJCR　急性期脳梗塞の再生医療等製品「JTR-161」で臨床試験開始
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帝人とJCR　急性期脳梗塞の再生医療等製品「JTR-161」で臨床試験開始

2019/02/07
帝人とJCRファーマは２月６日、急性期脳梗塞を対象にした再生医療等製品として共同開発する「JTR-161」について、国内フェーズ１/2を開始したと発表した。
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