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【MixOnline】記事一覧２
日本化薬　ハーセプチンのバイオシミラーを承認申請
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日本化薬　ハーセプチンのバイオシミラーを承認申請

2017/04/12
日本化薬は４月11日、ハーセプチン（一般名：トラスツズマブ遺伝子組換え）のバイオ後続品（バイオシミラー）「CT-P6」（開発コード）の承認申請を行ったと発表した。
バイエル　抗凝固薬・イグザレルトの患者調査に営業社員が不適切関与　
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バイエル　抗凝固薬・イグザレルトの患者調査に営業社員が不適切関与　

2017/04/12
バイエル薬品は４月10日、抗凝固薬・イグザレルトの患者調査で、営業社員が患者調査に不適切な関与をしていたことを認め、ホームページ上にコメントを掲載した。
米FDA　C型肝炎治療薬ソバルディ、ハーボニー小児用承認　
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米FDA　C型肝炎治療薬ソバルディ、ハーボニー小児用承認　

2017/04/12
米食品医薬品局（FDA）は4月7日、米ギリアド・サイエンシズ社の12歳から17歳の小児および未成年者におけるC型肝炎（HCV）治療薬Sovaldi(ソホスブビル)およびHarvoni（レジパスビル/ソホスブビル配合錠）を承認した。
武田薬品　アクトスなど長期収載品７製品を追加で移管、武田テバに
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武田薬品　アクトスなど長期収載品７製品を追加で移管、武田テバに

2017/04/11
武田薬品は４月10日、２型糖尿病治療薬アクトスや降圧配合剤エカードなど長期収載品７製品について、武田テバ薬品に移管すると発表した。
薬食審　４月21日に第二部会　末梢性T細胞リンパ腫用薬ジフォルタなど２製品審議
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薬食審　４月21日に第二部会　末梢性T細胞リンパ腫用薬ジフォルタなど２製品審議

2017/04/11
厚労省は４月21日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第二部会を開催する。
変形性関節症に伴う痛みで家事に支障　患者の６割超で　塩野義・日本リリー調査
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変形性関節症に伴う痛みで家事に支障　患者の６割超で　塩野義・日本リリー調査

2017/04/11
塩野義製薬と日本イーライリリーはこのほど、変形性関節症患者の６割超が痛みによって家事に支障があるとの意識調査結果をまとめた。
厚労省・磯部課長　集積ゲノム情報をＡＩで解析・実用化へ
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厚労省・磯部課長　集積ゲノム情報をＡＩで解析・実用化へ

2017/04/10
厚生労働省医薬・生活衛生局の磯部総一郎医療機器審査管理課長は本誌取材に対し、「将来的には、個人に実施するゲノム検査が実診療の場に入ってくる可能性まである」と述べた。
久光製薬　疼痛領域にリソース集中、経口薬導入も　他領域は導出も検討
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久光製薬　疼痛領域にリソース集中、経口薬導入も　他領域は導出も検討

2017/04/10
久光製薬は４月７日、2017年度～21年度まで５か年の新中期経営計画を発表し、国内医療用医薬品事業は疼痛領域にリソースを集中する方針を示した。
【World Topics】米国医師会とヘルス・イノベーション
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【World Topics】米国医師会とヘルス・イノベーション

2017/04/10
臨床研究法案成立 　参院全会一致で可決　モニタリング義務付け、透明性確保へ
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臨床研究法案成立 　参院全会一致で可決　モニタリング義務付け、透明性確保へ

2017/04/10
臨床研究法案が４月７日の参議院本会議で全会一致で可決、成立した。
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