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【MixOnline】記事一覧２
米FDA　オピオイド鎮痛剤など警告を強化　眠気、呼吸器抑制など
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米FDA　オピオイド鎮痛剤など警告を強化　眠気、呼吸器抑制など

2016/09/07
米食品医薬品局（FDA）は8月31日、オピオイド系鎮痛剤（鎮咳剤を含む）ならびに抗うつ剤ベンゾジアゼピンの併用について重篤な副作用リスクが高まっているとの観点から、ラベルに黒枠警告の記載を求めた。
田辺三菱　生物学的製剤レミケードのクローン病適応、投与間隔短縮を国内申請
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田辺三菱　生物学的製剤レミケードのクローン病適応、投与間隔短縮を国内申請

2016/09/07
田辺三菱製薬は９月６日、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤レミケード点滴静注用100（一般名：インフリキシマブ）について、クローン病の用法・用量に投与間隔の短縮を追加する一部変更承認申請を行ったと発表した。
サノフィ　高コレステロール血症治療薬プラルエント皮下注を新発売　２剤目のPCSK9阻害薬
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サノフィ　高コレステロール血症治療薬プラルエント皮下注を新発売　２剤目のPCSK9阻害薬

2016/09/06
サノフィは９月５日、高コレステロール血症に用いるPCSK9阻害薬プラルエント皮下注75mgペン、同皮下注150mgペン、同皮下注75mgシリンジ、同皮下注150mgシリンジ（一般名：アリロクマブ（遺伝子組換え））を同日に新発売したと発表した。
米メルク　新規骨粗鬆症治療薬オダナカチブの開発中止　全世界で
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米メルク　新規骨粗鬆症治療薬オダナカチブの開発中止　全世界で

2016/09/06
米メルクは９月２日、カテプシンＫ阻害という新しい作用の骨粗鬆症治療薬としてフェーズ３まで進めていたオダナカチブ（odanacatib）について全世界で開発を中止すると発表した。
米FDA　3剤目のバイオシミラー　TNF-α阻害剤Erelziを承認
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米FDA　3剤目のバイオシミラー　TNF-α阻害剤Erelziを承認

2016/09/06
米食品医薬品局（FDA）は8月30日、米国で3剤目となるバイオシミラー（バイオ後続品：BS）であるサンド社の米国法人のTNF-α阻害剤Erelzi (etanercept-szzs)を承認した。
佐藤製薬　外用局所麻酔薬エムラクリームで扶桑薬品とコ・プロへ　10月から
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佐藤製薬　外用局所麻酔薬エムラクリームで扶桑薬品とコ・プロへ　10月から

2016/09/06
佐藤製薬と扶桑薬品は９月５日、佐藤製薬の外用局所麻酔薬エムラクリーム（一般名：リドカイン／プロピトカイン）について、扶桑薬品とコ・プロモーション契約を締結したと発表した。10月１日から実施する。
【インタビュー全文】厚労省・森審議官　最適使用は日本版プレシジョン・メディシン　医療ICT、患者レジストリー整備で研究開発効率化
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【インタビュー全文】厚労省・森審議官　最適使用は日本版プレシジョン・メディシン　医療ICT、患者レジストリー整備で研究開発効率化

2016/09/05
厚生労働省の森和彦大臣官房審議官（医薬担当）は本誌取材に対し、高額薬剤問題で注目を集める最適使用について、医薬品の使用量を適正化するだけでなく、医療ICTや患者レジストリーの整備を含めた産業振興の側面を併せ持った施策であることを明らかにした。
厚労省・森審議官　最適使用は日本版プレシジョン・メディシン　医療ICT、患者レジストリー整備で研究開発効率化
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厚労省・森審議官　最適使用は日本版プレシジョン・メディシン　医療ICT、患者レジストリー整備で研究開発効率化

2016/09/05
厚生労働省の森和彦大臣官房審議官（医薬担当）は本誌取材に対し、高額薬剤問題で注目を集める最適使用について、医薬品の使用量を適正化するだけでなく、医療ICTや患者レジストリーの整備を含めた産業振興の側面を併せ持った施策であることを明らかにした。
製薬協・畑中会長　高額薬剤問題「バイオマーカー確立で個別化医療、最適使用推進　皆保険維持に貢献」　製薬協政策セミナー
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製薬協・畑中会長　高額薬剤問題「バイオマーカー確立で個別化医療、最適使用推進　皆保険維持に貢献」　製薬協政策セミナー

2016/09/05
日本製薬工業協会（製薬協）の畑中好彦会長（アステラス製薬代表取締役社長CEO）は９月２日の第28回製薬協政策セミナーで、「個別化医療、日本の使用最適化に向けた取組をさらに推進し、国民皆保険制度の維持に貢献する」との考えを示した。
ファイザー　バイアグラODフィルム製剤の承認取得　厚み0.2mmで携帯しやすく
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ファイザー　バイアグラODフィルム製剤の承認取得　厚み0.2mmで携帯しやすく

2016/09/05
ファイザーは９月２日、ED治療薬バイアグラ（一般名：シルデナフィルクエン酸塩）の新剤形となるバイアグラODフィルム25mg、同50mgの製造販売承認を１日付で取得したと発表した。
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