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【MixOnline】記事一覧２
ファイザー　抗がん剤ザーコリ　ROS1融合遺伝子陽性進行NSCLCの適応追加を国内申請
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ファイザー　抗がん剤ザーコリ　ROS1融合遺伝子陽性進行NSCLCの適応追加を国内申請

2016/09/01
ファイザーは８月31日、抗がん剤ザーコリについて、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）の適応追加を同日付で国内申請したと発表した。
EMA　生物学的製剤の安全性監視を強化へ　活性物質のバラつきや製品の追跡性焦点に
ニュース

EMA　生物学的製剤の安全性監視を強化へ　活性物質のバラつきや製品の追跡性焦点に

2016/09/01
欧州医薬品庁（EMA）は8月15日、生物学的製剤の市販後安全性監視を強化する目的で現行の医薬品安全性監視規範（GVP）ガイドラインに「生物学的製剤における製品もしくは集団特異的留意点II」（Product-or-population-sepecific considerations II；Biological medicinal products）と題する章を新たに設けたと発表した。
第46回　女性ＭＲの中途採用は増えているのか（１）
ＭＲ減少時代のサバイバル

第46回　女性ＭＲの中途採用は増えているのか（１）

2016/09/01
中途採用において「女性ＭＲ」の採用は増えているのでしょうか。DODAのデータより分析をします。
大日本住友　早期退職者を募集　45歳以上対象　国内業績不振で
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大日本住友　早期退職者を募集　45歳以上対象　国内業績不振で

2016/08/31
大日本住友製薬は８月30日、早期退職者の募集を行うと発表した。
日本リリー　高薬価の乾癬治療薬・トルツ　８月31日の発売見送り　薬価再申請へ
ニュース

日本リリー　高薬価の乾癬治療薬・トルツ　８月31日の発売見送り　薬価再申請へ

2016/08/31
日本イーライリリーは、８月31日に予定されていた乾癬治療薬・トルツの薬価収載を取下げ、同日の発売を見送った。厚労省側と薬価の再申請に向けた協議を進める。
EMA　承認迅速化に向けて臨床試験効率化　Adaptive Pathway試行で報告書公表
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EMA　承認迅速化に向けて臨床試験効率化　Adaptive Pathway試行で報告書公表

2016/08/31
欧州医薬品庁（EMA）は8月3日、2014年に開始した、承認迅速化を目的とした仕組みであるAdaptive Pathway（AP）のパイロットプロジェクトが終了したと発表した。
受動喫煙で肺がんリスクが約1.3倍に　リスク評価「ほぼ確実」から「確実」に　国がん
ニュース

受動喫煙で肺がんリスクが約1.3倍に　リスク評価「ほぼ確実」から「確実」に　国がん

2016/08/31
国立がん研究センターは８月31日、日本人の非喫煙者を対象に受動喫煙と肺がんとの関連を研究・分析したところ、受動喫煙のある人はない人に比べて肺がんのリスクが約1.3倍になることがわかったと発表した。
【16年９月号】製薬企業のビジネススキーム変革の時
編集長の視点

【16年９月号】製薬企業のビジネススキーム変革の時

2016/08/31
高額薬剤問題や後発医薬品80％目標など、製薬企業のビジネススキームに様々な改革を強いる要因が蔓延しはじめた。本誌は９月号の巻頭特集、キーパーソンによる座談会、さらにはトップインタビューを通じ、今後5年から10年を見通して製薬企業が進むべきビジネススキームを検証した。
16年９月号連動　進行・再発非小細胞肺がん薬オプジーボの処方医コメント一覧
新薬の立ちイチ

16年９月号連動　進行・再発非小細胞肺がん薬オプジーボの処方医コメント一覧

2016/08/31
がん細胞は、免疫機能によるＴ細胞の攻撃を、PD-1というたんぱく質を通じて抑止することが発見されてから約四半世紀。このPD-1を阻害する世界初の免疫チェックポイント阻害薬オプジーボが14年９月に発売された。
看護職、介護職対象の研究会を実施したい！
MRお悩み相談Bar

看護職、介護職対象の研究会を実施したい！

2016/08/31
看護職や介護職を対象とした研究会を実施したいのですが、会社から許可がおりません。何かMR活動の中で貢献できることはありますか。
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