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【MixOnline】記事一覧２
米FDA　がん征圧プロジェクトで新部署を設置
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米FDA　がん征圧プロジェクトで新部署を設置

2016/07/07
米食品医薬品局（FDA）は、新規がん治療法開発促進やがん征圧のために統合的に取り組むために「腫瘍学研究拠点」（The Oncology Center of Excellence：OCE）を新設する
厚労省　重大な副作用などで添付文書改訂指示　ソバルディとリバビリン製剤併用、ハーボニーに「脳血管障害」
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厚労省　重大な副作用などで添付文書改訂指示　ソバルディとリバビリン製剤併用、ハーボニーに「脳血管障害」

2016/07/06
厚労省医薬・生活衛生局は７月５日、新たな重大な副作用が判明したことなどで添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
2015年の新薬承認審査期間は9.9カ月　通常審査、優先審査品目とも短縮　政策研と東大の調査
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2015年の新薬承認審査期間は9.9カ月　通常審査、優先審査品目とも短縮　政策研と東大の調査

2016/07/06
米マサチューセッツ州　肝炎治療薬でギリアドとリベート合意
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米マサチューセッツ州　肝炎治療薬でギリアドとリベート合意

2016/07/06
米マサチューセッツ（MA）州政府は6月30日、米ギリアド・サイエンシズ社と同社C型肝炎治療薬を公的保険メディケイド（低所得者保険）においてギリアドがMA州に支払うリベートの増額に合意したと発表した。
メルクセローノ　黄体ホルモン剤ワンクリノン膣用ゲルの承認取得
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メルクセローノ　黄体ホルモン剤ワンクリノン膣用ゲルの承認取得

2016/07/06
メルクセローノは７月４日、不妊治療に用いる黄体ホルモン剤ワンクリノン膣用ゲル90mg（一般名：プロゲステロン）の承認を同日付で取得したと発表した。
厚労省　新薬10製品18品目を承認　国内２番手のPCSK9阻害薬プラルエントなど
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厚労省　新薬10製品18品目を承認　国内２番手のPCSK9阻害薬プラルエントなど

2016/07/05
厚労省は７月４日、新薬10製品18品目を承認した。
武田薬品　新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブを承認申請　多発性骨髄腫の適応で
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武田薬品　新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブを承認申請　多発性骨髄腫の適応で

2016/07/05
武田薬品は７月４日、再発または難治性の多発性骨髄腫を予定適応症とする新規の経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブクエン酸塩エステルについて、日本で同日に承認申請したと発表した。
科研製薬　フィブラストの有効成分を和光純薬が試薬販売　再生医療研究用で
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科研製薬　フィブラストの有効成分を和光純薬が試薬販売　再生医療研究用で

2016/07/05
科研製薬はこのほど、同社が販売する褥瘡・皮膚潰瘍治療薬フィブラストスプレーの有効成分である組換え型ヒトbFGF（塩基性線維芽細胞成長因子）について、再生医療研究用試薬「bFGF溶液，MF」として和光純薬が販売する契約を締結したと発表した。
EMA　FDAと患者関与面で国際協力を強化
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EMA　FDAと患者関与面で国際協力を強化

2016/07/05
欧州医薬品庁（EMA）は6月22日、米食品医薬品局（FDA）と医薬品開発を含む医薬品ライフサイクル各段階で患者が関与する場面に関して、新たに意見交換や協議の場を設けるなど国際協力を強化することを決めたと発表した。
本誌集計　ＭＲ１人当たり生産性　トップはギリアドの15億2900万円
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本誌集計　ＭＲ１人当たり生産性　トップはギリアドの15億2900万円

2016/07/04
ミクス編集部が製薬企業各社の2015年度国内医療用医薬品売上高をベースに「ＭＲ１人当たり生産性」を調べたところ、トップはギリアド・サイエンシズの15億2900万円という桁外れの数字となった。
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