【MixOnline】記事一覧2
医療用薬8製品 新効能など追加承認 オプジーボに「腎細胞がん」

医療用薬8製品 新効能など追加承認 オプジーボに「腎細胞がん」

2016/08/29
医療用医薬品8製品が8月26日、新効能などを追加する承認を取得した。承認された医薬品は次のとおり(カッコ内は一般名と申請企業名)。
厚労省 新薬など10品目の承認可否を審議、9月9日に MSD申請のがん免疫療法薬も

厚労省 新薬など10品目の承認可否を審議、9月9日に MSD申請のがん免疫療法薬も

2016/08/29
厚労省の薬食審医薬品第二部会が9月9日に新薬など10品目の承認の可否を審議する。
【World Topics】医療機器?薬剤治療?

【World Topics】医療機器?薬剤治療?

2016/08/29
治療方法の選択にあたっては患者と医師が「共同意思決定(shared decision making)」すべし。
製薬協・製品情報概要審査会の中垣委員 MR教育で統計学知識強化を 製品情報概要の作成要領改定受け

製薬協・製品情報概要審査会の中垣委員 MR教育で統計学知識強化を 製品情報概要の作成要領改定受け

2016/08/29
日本製薬工業協会・医療用医薬品製品情報概要審査会の中垣友宏審査委員は8月27日、都内で開かれたMR認定センターのセミナーで、製品情報概要の新たな作成要領を、科学的根拠に基づいた記載を推進する内容に改めたことから、それを踏まえたMR活動を行うため、「MRには今後ますます統計学の基礎知識が要求される」として、参加したメーカーの教育研修担当者に対応を求めた。
健康サポート薬局は1日にしてならず

健康サポート薬局は1日にしてならず

2016/08/26
2016年10月より「健康サポート薬局」に関する届け出が始まります。MRに期待される活動があります。
CSLベーリング プロトロンビン複合体を国内申請 ワルファリン服用者の手術での出血抑制で

CSLベーリング プロトロンビン複合体を国内申請 ワルファリン服用者の手術での出血抑制で

2016/08/26
CSLベーリングは8月25日、静注用人プロトロンビン複合体製剤「BE1116」(開発コード)を日本で承認申請したと発表した。
中外製薬 生物製剤アクテムラ皮下注 1週間隔投与の用法・用量承認申請

中外製薬 生物製剤アクテムラ皮下注 1週間隔投与の用法・用量承認申請

2016/08/26
中外製薬は8月25日、生物製剤アクテムラ(トシリズマブ(遺伝子組換え))の皮下注製剤に関して、2週間隔投与で効果不十分な関節リウマチ患者に対して、1週間まで投与間隔を短縮できる用法・用量を追加する承認申請を行ったと発表した。
国立感染研 麻しんで緊急情報 流行地域渡航前のワクチン接種呼びかけ

国立感染研 麻しんで緊急情報 流行地域渡航前のワクチン接種呼びかけ

2016/08/26
国立感染症研究所感染症疫学センターは8月25日、全国各地で麻しん(はしか)の患者報告が相次ぎ、特にインドネシア、モンゴルなどのアジア諸国に渡航歴のある患者の届出報告が目立つとして、▽渡航先が麻しん流行地域か否か▽流行地域渡航前には必ず麻しん含有ワクチンの接種歴の有無--を確認し、未接種者は接種後に渡航するよう求める「緊急情報」を発表した。
中医協総会 9新薬が薬価収載へ 高薬価のトルツに留意事項通知で制限も リリーは当局と協議中

中医協総会 9新薬が薬価収載へ 高薬価のトルツに留意事項通知で制限も リリーは当局と協議中

2016/08/25
厚労省の中医協・総会は8月24日、新薬9製品(9成分15品目)を薬価収載することを決めた。
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