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【MixOnline】記事一覧２
サンバイオ　SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」　品質に関する追加データ等の提出応じる
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サンバイオ　SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」　品質に関する追加データ等の提出応じる

2024/03/27
サンバイオは３月26日、前日の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会で同社のSB623（予定製品名：アクーゴ脳内移植用注）が継続審議と判断されたことについて、「目標とした３月承認が達成できなかったことを残念に思う」とのコメントを発表した。
厚労省　新薬等30製品を承認、半数が新有効成分　AＺとファイザーが各５製品承認取得
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厚労省　新薬等30製品を承認、半数が新有効成分　AＺとファイザーが各５製品承認取得

2024/03/27
厚生労働省は３月26日、新医薬品など30製品を承認した。
改正難病法　成立から１年の認知度　指定難病治療中の患者は5割超　難病指定医・協力難病指定医で2割に課題
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改正難病法　成立から１年の認知度　指定難病治療中の患者は5割超　難病指定医・協力難病指定医で2割に課題

2024/03/27
改正難病法と難病医療費助成制度の浸透度を調べる目的で、指定難病を治療中の患者や難病指定医等にアンケート調査を行ったところ、５割超の患者と約２割の医師が改正難病法の成立を「今まで見たり聞いたりしたことがなかった」と回答していることが分かった。
武田薬品がエルアイ武田の東京事務所開所へ　障害者のデジタル業務従事など職業能力向上に期待
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武田薬品がエルアイ武田の東京事務所開所へ　障害者のデジタル業務従事など職業能力向上に期待

2024/03/27
武田薬品は3月26日、障害者雇用を目的とした特例子会社のエルアイ武田（本社：大阪市中央区道修町）の東京事務所を開所すると発表した。
サンバイオのSB623　治験製品との「同等性／同質性は判断できない」　追加データ求める　薬食審・部会
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サンバイオのSB623　治験製品との「同等性／同質性は判断できない」　追加データ求める　薬食審・部会

2024/03/26
厚生労働省の薬食審・再生医療等製品・生物由来技術部会は３月25日、サンバイオの慢性期外傷性脳損傷を対象疾患とする再生細胞薬・SB623（予定製品名：アクーゴ脳内移植用注）を審議し、品質に関して「現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性／同質性は判断できない」として継続審議扱いとした。
ツムラ　全社員対象に副業制度を導入　4月１日から
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ツムラ　全社員対象に副業制度を導入　4月１日から

2024/03/26
ツムラは3月25日、社員の主体的なスキルアップ実現につなげようと、副業制度の導入を決めた。
CureApp　減酒治療アプリを承認申請　国内初
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CureApp　減酒治療アプリを承認申請　国内初

2024/03/26
CureAppは３月25日、減酒治療アプリを承認申請したと発表した。
第一三共　麻しん・おたふくかぜ・風しん３種混合乾燥弱毒生ワクチンを承認申請
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第一三共　麻しん・おたふくかぜ・風しん３種混合乾燥弱毒生ワクチンを承認申請

2024/03/26
第一三共は３月25日、麻しん・おたふくかぜ・風しん３種混合乾燥弱毒生ワクチン（開発コード：VN-0102/JVC-001）を承認申請したと発表した。
働き方改革の中でも医師と面談できるMRへ
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デジタル対応などを自分事にできるかが分岐点

働き方改革の中でも医師と面談できるMRへ

2024/03/25
AI活用事業やWeb講演会の運営・配信などを展開する木村情報技術株式会社は、「2024年度の製薬業界に起こる未来」をテーマに、同社コンサナリスト事業部事業部長で司会の川越満氏とMonthlyミクス編集長の沼田佳之氏との対談形式でWebセミナーを開催。
第一三共　エンハーツは今後3年間で7つの適応症取得へ　治療可能な患者数は現状2倍増の10万人超を想定
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第一三共　エンハーツは今後3年間で7つの適応症取得へ　治療可能な患者数は現状2倍増の10万人超を想定

2024/03/25
第一三共のケン・ケラーオンコロジービジネスユニット長は3月22日、抗体薬物複合体（ADC）・エンハーツの事業説明会に臨み、2024年度から3年間で新たに7つの適応症を取得する計画を明らかにした
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