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【MixOnline】記事一覧２
MR認定センター　改正MR認定要綱の修正案を公表 「復職研修」や教育研修システムの「再認定」盛込む
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MR認定センター　改正MR認定要綱の修正案を公表 「復職研修」や教育研修システムの「再認定」盛込む

2025/02/20
ＭＲ認定センターは2月19日、東京都内で「2024年度教育研修システム認定講習会」を開催し、26年度制度改定に向けた改正ＭＲ認定要綱の修正案を示した。
ファイザー　血友病Bの遺伝子治療用製品・ベクベッツ　PMDA審査終了後に申請取り下げ　「会社都合」で
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ファイザー　血友病Bの遺伝子治療用製品・ベクベッツ　PMDA審査終了後に申請取り下げ　「会社都合」で

2025/02/20
厚生労働省の薬事審・再生医療等製品・生物由来技術部会は２月19日、ファイザーの血友病Bに対する遺伝子治療用製品・ベクベッツ点滴静注（一般名：fidanacogene elaparvovec）の承認の可否を審議する予定だったが、この日の部会の前にファイザーが申請を取り下げたため、審議されなかった。
日医・宮川常任理事　医薬品の安定供給へ「国内の製造基盤強化が不可欠」　工場の老朽化を懸念
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日医・宮川常任理事　医薬品の安定供給へ「国内の製造基盤強化が不可欠」　工場の老朽化を懸念

2025/02/20
日本医師会の宮川政昭常任理事は２月19日に開いた医薬品供給等の最近の状況に係る懇談会で、「医薬品の安定供給を確保するためには、国内の製造基盤を維持・強化することが不可欠だ」と述べた。
INES「創薬イノベーション再興の会」設立　薬剤費マクロ経済スライド踏まえ新財政フレーム提言へ
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INES「創薬イノベーション再興の会」設立　薬剤費マクロ経済スライド踏まえ新財政フレーム提言へ

2025/02/20
新時代戦略研究所（INES）は２月19日、前回の衆院選挙で落選した自公の前国会議員７人らをメンバーとする「創薬イノベーション再興の会」を設立したと発表した。
サノフィ　デュピクセントで６～11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請
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サノフィ　デュピクセントで６～11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請

2025/02/20
サノフィはこのほど、ヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体・デュピクセント皮下注について、既存治療で喘息症状をコントロールできない６～11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請したと発表した。
JEMA・松森代表　ドラッグ・リポジショニング想定で「改良医薬品」の区分新設を提言　創薬の裾野広がる
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JEMA・松森代表　ドラッグ・リポジショニング想定で「改良医薬品」の区分新設を提言　創薬の裾野広がる

2025/02/19
日本エスタブリッシュ医薬品研究協議会（JEMA）の松森浩士代表は2月18日、医薬品の新たな申請区分として「改良医薬品」を新設すべきとの提言を発表した。
政府　第3期 健康・医療戦略を閣議決定　外資やVCをメンバーに「官民協議会」設置　29年度末のKPI示す
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政府　第3期 健康・医療戦略を閣議決定　外資やVCをメンバーに「官民協議会」設置　29年度末のKPI示す

2025/02/19
政府は2月18日の閣議で「第3期 健康・医療戦略」を決定した。
アレクシオン従業員　公益通報者保護の強化求めて２万5281人分の署名提出　伊東消費者担当大臣宛て
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アレクシオン従業員　公益通報者保護の強化求めて２万5281人分の署名提出　伊東消費者担当大臣宛て

2025/02/19
アレクシオンファーマから公益通報後に不当な扱いを受けたとして損害賠償訴訟で係争中の同社従業員が2月18日、公益通報者保護の強化を求める署名を伊東良孝消費者担当大臣らに宛てて提出した。
厚労省　小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ２製品を承認
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厚労省　小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ２製品を承認

2025/02/19
厚生労働省は、塩野義製薬の小児期における注意欠如多動症（ADHD）の治療補助アプリと、CureAppのアルコール依存症患者の飲酒量低減治療補助アプリの２製品を承認した。
日本ベーリンガー　HER2陽性進行・再発NSCLC治療薬・ゾンゲルチニブを承認申請
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日本ベーリンガー　HER2陽性進行・再発NSCLC治療薬・ゾンゲルチニブを承認申請

2025/02/19
日本ベーリンガーインゲルハイムは２月18日、経口HER2特異的チロシンキナーゼ阻害薬・ゾンゲルチニブについて、HER2遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）を対象疾患に承認申請したと発表した。
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