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【MixOnline】記事一覧２
治療補助アプリ２製品承認へ　小児ADHD、アルコール依存症患者の飲酒量低減用で　薬事審・部会が了承
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治療補助アプリ２製品承認へ　小児ADHD、アルコール依存症患者の飲酒量低減用で　薬事審・部会が了承

2025/02/07
厚生労働省の薬事審議会・プログラム医療機器調査会は２月６日、塩野義製薬が申請した「小児期における注意欠如多動症（ADHD）の治療補助アプリ」と、CureAppが申請した「アルコール依存症患者の飲酒量低減治療補助アプリ」の承認可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
ヤマトHDとアルフレッサ　オンライン医療など提供する新会社設立　ドライバーの健康起因死亡事故ゼロへ
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ヤマトHDとアルフレッサ　オンライン医療など提供する新会社設立　ドライバーの健康起因死亡事故ゼロへ

2025/02/07
ヤマトホールディングス（ＨＤ）とアルフレッサは２月６日、自動車運送事業者の従業員の健康管理と重症化予防に向けて、オンライン医療を中心としたサービスを提供する新会社「MY MEDICA（マイメディカ）」を設立したと発表した。
サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の市販後製造「適合」 3回目の結果で一変申請へ
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サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の市販後製造「適合」 3回目の結果で一変申請へ

2025/02/07
サンバイオは2月6日、再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」（バンデフィテムセル、SB623）の出荷条件として厚労省から付された第2回の市販品製造について、規格試験・特性解析で全ての基準値を満たし「適合」になったと発表した。
KMバイオロジクス　バイパス止血製剤「バイクロット配合静注用５mL／10ml」発売　室温で保存が可能
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KMバイオロジクス　バイパス止血製剤「バイクロット配合静注用５mL／10ml」発売　室温で保存が可能

2025/02/07
KMバイオロジクスは2月６日、バイパス止血製剤「バイクロット配合静注用５mL／10ml」を発売した。
優れているＭＲ・診療科別ランク　大塚製薬が精神神経科医の51％から支持　第一三共は３診療科でトップ
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優れているＭＲ・診療科別ランク　大塚製薬が精神神経科医の51％から支持　第一三共は３診療科でトップ

2025/02/06
ミクス編集部が行った医師調査2025年版で、「優れているＭＲ」が所属する企業ランキングの診療科別の得票数１位企業は一般内科、循環器科、整形外科の３診療科はいずれも第一三共、消化器科は武田薬品、呼吸器科はアストラゼネカ（ＡＺ）、精神神経科は大塚製薬、泌尿器科はアステラス製薬、皮膚科はマルホ、腫瘍内科は中外製薬――となった。
アステラス製薬　子会社Ganymed社の株式で減損処理　特別損失に606億円計上「連結損益に影響なし」
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アステラス製薬　子会社Ganymed社の株式で減損処理　特別損失に606億円計上「連結損益に影響なし」

2025/02/06
アステラス製薬は2月5日、子会社の独・Ganymed Pharmaceuticals GmbHの株式について減損処理を実施し、24年度第3四半期決算において関係会社株式評価損606億円を特別損失に計上したと発表した。
アステラス製薬　補体因子C5阻害剤・IZERVAYを日本で条件付き承認申請 　GA伴う加齢黄斑変性が対象
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アステラス製薬　補体因子C5阻害剤・IZERVAYを日本で条件付き承認申請 　GA伴う加齢黄斑変性が対象

2025/02/06
アステラス製薬は2月5日、補体因子C5阻害剤・IZERVAY(一般名・アバシンカプタドペゴル：ACP)硝子体内注射液について、「地図状委縮（ＧＡ）を伴う加齢黄斑変性（AMD）」を適応症として、日本で条件付き承認制度に基づく製造販売承認申請を行ったと発表した。
FRONTEO　「会話型認知機能検査用AIプログラム」26年度の承認取得目指す　塩野義製薬と業務提携
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FRONTEO　「会話型認知機能検査用AIプログラム」26年度の承認取得目指す　塩野義製薬と業務提携

2025/02/06
FRONTEOは２月５日、AI医療機器「会話型認知機能検査用AIプログラム」について、PMDAとの対面助言が終了したと発表した。
ファイザーの血友病Bに対する遺伝子治療用製品・ベクベッツを審議へ　２月19日の再生医療等製品部会で
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ファイザーの血友病Bに対する遺伝子治療用製品・ベクベッツを審議へ　２月19日の再生医療等製品部会で

2025/02/06
厚生労働省は２月19日に薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、ファイザーの血友病Bに対する遺伝子治療用製品・ベクベッツ点滴静注（一般名：fidanacogene elaparvovec）の承認の可否を審議する。
住友ファーマ・山崎営業本部長　国内スリム化にMR活動の原点回帰で対応　MR減でもeプロモにこだわらず
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住友ファーマ・山崎営業本部長　国内スリム化にMR活動の原点回帰で対応　MR減でもeプロモにこだわらず

2025/02/05
住友ファーマの山崎浩二・営業本部長は２月４日に大阪市で開いた会見・記者懇談会で、国内営業のスリム化に伴う活動量や売上への影響を最小化するため、エリア担当ＭＲの１回あたりのディテールインパクトを向上させる、いわばＭＲ活動の原点回帰に注力する考えを示した。
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