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【MixOnline】記事一覧２
ノボ　ノボセブンの単回投与を可能にする公知申請　インヒビター保有血友病の出血で
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ノボ　ノボセブンの単回投与を可能にする公知申請　インヒビター保有血友病の出血で

2012/12/05
ノボノルディスクファーマは12月４日、遺伝子組換え活性型血液凝固第７因子製剤ノボセブンHI静注用1mg、同2mg、同5mg（一般名：エプタコグアルファ活性型遺伝子組換え）の「血液凝固第８因子又は第９因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病の軽度から中等度の出血」に対する用法・用量に単回投与を追加する公知申請を11月30日に行ったと発表した。
既存６製品の新規格や新キットが薬価収載
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既存６製品の新規格や新キットが薬価収載

2012/12/04
既存６製品の新しい規格やキットが薬価収載された。
BMS　抗がん剤ハイドレアカプセル　「本態性血小板血症」「真性多血症」の効能追加で公知申請
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BMS　抗がん剤ハイドレアカプセル　「本態性血小板血症」「真性多血症」の効能追加で公知申請

2012/12/04
ブリストル・マイヤーズは11月27日、抗悪性腫瘍剤「ハイドレアカプセル500mg」（一般名：ヒドロキシカルバミド）について、本態性血小板血症、真性多血症の効能・効果追加の公知申請を26日に行ったと発表した。
FDA　甲状腺がん治療薬Cometriqを承認
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FDA　甲状腺がん治療薬Cometriqを承認

2012/12/04
米食品医薬品局（FDA）は11月29日、転移甲状腺髄様がん（MTC）治療薬Cometriq（cabozantinib）を承認した。
PhRMAメンバー　73剤の抗HIV/AIDS薬を開発中
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PhRMAメンバー　73剤の抗HIV/AIDS薬を開発中

2012/12/04
米国研究製薬工業協会（PhRMA）のメンバー企業は現在、73剤におよぶ抗HIV/AIDS治療薬およびワクチンを開発中だ。PhRMAが11月29日発表した報告書「開発中の薬剤　HIV/AIDS」(Medicines in Development HIV/AIDS)で明らかになった。
薬食審・第一部会　経口抗凝固薬アピキサバンなど７成分を審議　承認了承
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薬食審・第一部会　経口抗凝固薬アピキサバンなど７成分を審議　承認了承

2012/12/03
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は11月30日、新薬など７成分を審議し、承認することを了承した。
大正製薬　SGLT-2阻害薬ルセオグリフロジン　ノバルティスと国内共同販売契約を締結
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大正製薬　SGLT-2阻害薬ルセオグリフロジン　ノバルティスと国内共同販売契約を締結

2012/12/03
大正製薬とノバルティス ファーマは11月30日、大正製薬が創製し、２型糖尿病を予定適応症として開発中のSGLT-2阻害薬「TS-071」（一般名：ルセオグリフロジン水和物）の国内販売権に関する契約を同日付で締結したと発表した。
東和薬品　宇和島営業所を開設　12月３日から業務開始
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東和薬品　宇和島営業所を開設　12月３日から業務開始

2012/12/03
東和薬品はこのほど、愛媛県宇和島市に宇和島営業所を開設し、12月３日から業務を開始すると発表した。
感謝祭には、走って、歩いて、寄付集め
World Topics

感謝祭には、走って、歩いて、寄付集め

2012/12/03
アメリカでは11月の第３木曜日はThanksgiving Day（感謝祭）だ。今年は11月22日で、この日からから週末までの4日間が連休になる。（医療ジャーナリスト　西村由美子）
薬食審・第二部会　新薬など５成分を審議、承認了承　RAの生物製剤も
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薬食審・第二部会　新薬など５成分を審議、承認了承　RAの生物製剤も

2012/11/30
厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は11月29日、新薬など５成分を審議し、承認することを了承した。
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