仏サノフィ・アベンティスから総額185億ドルの敵対的買収を仕掛けられている米ジェンザイム社が武田薬品と買収交渉をしていたと14日付の英メール・オン・サンデーをはじめ海外各紙が報じている。

日本ケミカルリサーチ取締役の西野勝哉研究本部長は11月17日、都内で講演し、これまで培ったバイオ開発・製造技術をベースに難病治療薬などオーファンドラッグ開発に注力する方針を明らかにした。

厚生労働省健康局疾病対策課の中田勝己課長補佐は11月17日、都内で講演し、難病の治療法などの研究難治性疾患克服事業の中で「薬事承認申請が可能となることを目標とする新たな研究事業を平成23年度からスタートしたい」との方針を明らかにした。

エーザイは11月16日、転移性乳がん治療薬として開発してきたエリブリンの承認を米国で取得したと発表した。

米食品医薬品局（FDA）はこのほど、今年初めに議会を通過したバイオシミラーの承認審査手続きの規定を明記した「バイオ製剤価格競争・インベーション法」（BPCIA）の発効に向けて公聴会を開催、米国研究製薬工業会（PhRMA）と米ジェネリック医薬品協会（GPhA）から意見聴取した。

アストラゼネカは11月16日、吸入ステロイド喘息治療薬「パルミコート吸入液0.25mg」「同0.5mg」（一般名：ブデソニド吸入用懸濁剤）について、成人及び５歳以上の小児の用法・用量の追加承認を同日に取得したと発表した。

発作性心房細動の既往がある患者に処方ω-3多価不飽和脂肪酸（P-OM3：Prescription Omega-3 Fatty Acids）を投与しても、症候性心房細動の再発までの期間を延長する効果はみられないことが分かった。米国・ペンシルバニア州のLankenau Institute for Medical ResearchのDivision of Cardiovascular DiseasesのPeter R.Kowey氏が米国・イリノイ州シカゴで開催されている米国心臓協会（AHA）2010年次学術集会の「Late-Breaking Clinical TrialsⅡ」セッションで11月15日、報告した。

ファクターXa阻害剤・リバロキサバンは、ワルファリンに比べ、高リスク心房細動患者において脳卒中の発生を有意に21％抑制することが分かった。これにより、リバロキサバンのワルファリンに対する非劣性が証明された。一方、大出血のリスクは２剤に有意差がみられないことも分かった。同剤の臨床第３相試験「ROCKET AF（Stroke Prevention Using the Oral Direct Factor Xa Inhihbitor Rivaroxaban Compared With Walfarin in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation）」の結果から明らかになった。米国イリノイ州シカゴで開催されている米国心臓協会（AHA）の2010年学術集会の「Late Braking Clinical Trials セッションII」で、Duke大学のKenneth W. Mahaffey氏が11月15日、発表した。