【MixOnline】記事一覧2
厚労省 薬事承認申請につながる難病研究事業を検討 来年度実施に向け

厚労省 薬事承認申請につながる難病研究事業を検討 来年度実施に向け

2010/11/18
厚生労働省健康局疾病対策課の中田勝己課長補佐は11月17日、都内で講演し、難病の治療法などの研究難治性疾患克服事業の中で「薬事承認申請が可能となることを目標とする新たな研究事業を平成23年度からスタートしたい」との方針を明らかにした。
エーザイ 米国で転移性乳がん治療薬エリブリンの承認取得 次期戦略品

エーザイ 米国で転移性乳がん治療薬エリブリンの承認取得 次期戦略品

2010/11/17
エーザイは11月16日、転移性乳がん治療薬として開発してきたエリブリンの承認を米国で取得したと発表した。
FDA バイオシミラーでPhRMA、GPhAから意見聴取

FDA バイオシミラーでPhRMA、GPhAから意見聴取

2010/11/17
米食品医薬品局(FDA)はこのほど、今年初めに議会を通過したバイオシミラーの承認審査手続きの規定を明記した「バイオ製剤価格競争・インベーション法」(BPCIA)の発効に向けて公聴会を開催、米国研究製薬工業会(PhRMA)と米ジェネリック医薬品協会(GPhA)から意見聴取した。
AZのパルミコート吸入液 成人と5歳以上の用法用量の承認取得

AZのパルミコート吸入液 成人と5歳以上の用法用量の承認取得

2010/11/17
アストラゼネカは11月16日、吸入ステロイド喘息治療薬「パルミコート吸入液0.25mg」「同0.5mg」(一般名:ブデソニド吸入用懸濁剤)について、成人及び5歳以上の小児の用法・用量の追加承認を同日に取得したと発表した。
【AHAリポート】Omega-3 処方ω-3多価不飽和脂肪酸投与で症候性心房細動の発症抑制効果示せず

【AHAリポート】Omega-3 処方ω-3多価不飽和脂肪酸投与で症候性心房細動の発症抑制効果示せず

2010/11/16
発作性心房細動の既往がある患者に処方ω-3多価不飽和脂肪酸(P-OM3:Prescription Omega-3 Fatty Acids)を投与しても、症候性心房細動の再発までの期間を延長する効果はみられないことが分かった。米国・ペンシルバニア州のLankenau Institute for Medical ResearchのDivision of Cardiovascular DiseasesのPeter R.Kowey氏が米国・イリノイ州シカゴで開催されている米国心臓協会(AHA)2010年次学術集会の「Late-Breaking Clinical TrialsⅡ」セッションで11月15日、報告した。
【AHAリポート】ROCKET-AF 高リスク心房細動患者の脳卒中発症抑制でワルファリンへの非劣性を証明

【AHAリポート】ROCKET-AF 高リスク心房細動患者の脳卒中発症抑制でワルファリンへの非劣性を証明

2010/11/16
ファクターXa阻害剤・リバロキサバンは、ワルファリンに比べ、高リスク心房細動患者において脳卒中の発生を有意に21%抑制することが分かった。これにより、リバロキサバンのワルファリンに対する非劣性が証明された。一方、大出血のリスクは2剤に有意差がみられないことも分かった。同剤の臨床第3相試験「ROCKET AF(Stroke Prevention Using the Oral Direct Factor Xa Inhihbitor Rivaroxaban Compared With Walfarin in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation)」の結果から明らかになった。米国イリノイ州シカゴで開催されている米国心臓協会(AHA)の2010年学術集会の「Late Braking Clinical Trials セッションII」で、Duke大学のKenneth W. Mahaffey氏が11月15日、発表した。

【AHAリポート】RAFT  軽症~中等症心不全患者ICD治療にCRT実施で総死亡+心不全による入院を25%抑制

【AHAリポート】RAFT  軽症~中等症心不全患者ICD治療にCRT実施で総死亡+心不全による入院を25%抑制

2010/11/16
軽症~中等症の心不全患者に対し、埋め込み型除細動器(ICD)に加え、心臓再同期療法(CRT)を行うことで、ICD単独治療に比べ、総死亡+心不全による入院の発生率を有意に25%抑制することが分かった。「RAFT(Resynchronization/defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial)」試験の結果から分かった。米国イリノイ州シカゴで開催されている米国心臓協会(AHA)2010年学術集会の「Late-Breaking Clinical Trials」セッションで、カナダのUniversity of Ottawa Heart Inst.のAnthony S.L.Tang氏が11月14日報告した。
09年研究開発費の上位1000社調査 トップはロシュで91億ドル

09年研究開発費の上位1000社調査 トップはロシュで91億ドル

2010/11/16
経営コンサルティング会社のブーズ・アンド・カンパニーはこのほど、上場企業を対象に2009年の研究開発支出額(以下、R&D費)の上位1000社をまとめた。
テルモ 静岡に輸液工場 12年春操業予定 需要増に対応

テルモ 静岡に輸液工場 12年春操業予定 需要増に対応

2010/11/16
テルモは11月15日、静岡県富士宮市にある富士宮工場内に新たな生産棟を建設したと発表した。
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