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【MixOnline】記事一覧２
後発品追補収載　初後発は11成分　アジルバに12社39品目参入　レブラミド後発品は収載見送り
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後発品追補収載　初後発は11成分　アジルバに12社39品目参入　レブラミド後発品は収載見送り

2023/06/15
厚生労働省は６月15日、2023年６月の後発品の薬価基準追補収載を官報告示した。
サンバイオ　承認審査で指摘されたSB623 の「収量」問題　8月の収量結果をもって課題解決を判断できる
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サンバイオ　承認審査で指摘されたSB623 の「収量」問題　8月の収量結果をもって課題解決を判断できる

2023/06/15
大原薬品　抗悪性腫瘍酵素製剤・アーウィナーゼ筋注を発売　承認から６年半
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大原薬品　抗悪性腫瘍酵素製剤・アーウィナーゼ筋注を発売　承認から６年半

2023/06/15
大原薬品は６月14日、抗悪性腫瘍酵素製剤・アーウィナーゼ筋注10000（一般名：クリサンタスパーゼ）を発売した。
中外製薬　発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬・クロバリマブを承認申請　皮下投与の抗補体C5抗体
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中外製薬　発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬・クロバリマブを承認申請　皮下投与の抗補体C5抗体

2023/06/15
中外製薬は６月14日、皮下投与の抗補体C5リサイクリング抗体・クロバリマブ（遺伝子組換え）について、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）を対象疾患に承認申請したと発表した。
ミクス編集部　17社が本社、支店、営業所の「機能・役割」を刷新　働く場の見直しで生産性向上を期待
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ミクス編集部　17社が本社、支店、営業所の「機能・役割」を刷新　働く場の見直しで生産性向上を期待

2023/06/14
ミクス編集部が製薬企業60社を対象に行ったアンケート調査によると、直近３年間で、本社、支店、営業所の「機能・役割」の見直しに着手した企業が17社あった。
NEC、理研、日医大　前立腺がんのビッグデータで「マルチモーダルAI」構築　再発予測の精度10％向上
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NEC、理研、日医大　前立腺がんのビッグデータで「マルチモーダルAI」構築　再発予測の精度10％向上

2023/06/14
NEC、理化学研究所、日本医科大学は６月13日、前立腺がんの医療ビッグデータを多角的に解析するマルチモーダルＡＩを構築したと発表した。
オプジーボとヤーボイ　「重大な副作用」に髄膜炎を追加　添付文書を改訂
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オプジーボとヤーボイ　「重大な副作用」に髄膜炎を追加　添付文書を改訂

2023/06/14
厚生労働省医薬・生活衛生局は６月13日、がん免疫療法薬のオプジーボとヤーボイについて、「重大な副作用」に「髄膜炎」を追加する添付文書改訂を指示した。
MSD　キイトルーダ、胆道がんに対する化学療法との併用療法を一変申請
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MSD　キイトルーダ、胆道がんに対する化学療法との併用療法を一変申請

2023/06/14
MSDは６月13日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・キイトルーダについて、進行又は切除不能な胆道がんに対する化学療法との併用療法を一変申請したと発表した。
アルジェニクス　ウィフガートで一次性免疫性血小板減少症の適応追加を一変申請　世界に先駆けて
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アルジェニクス　ウィフガートで一次性免疫性血小板減少症の適応追加を一変申請　世界に先駆けて

2023/06/14
アルジェニクスジャパンは６月13日、抗胎児性Fc受容体（FcRn）抗体フラグメント製剤・ウィフガート点滴静注400mg（一般名：エフガルチギモドアルファ（遺伝子組換え））について、一次性免疫性血小板減少症の適応追加を一変申請したと発表した。
経口新型コロナ治療薬市場　ゾコーバの処方シェア56％に　国購入品と一般流通品の合計で
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経口新型コロナ治療薬市場　ゾコーバの処方シェア56％に　国購入品と一般流通品の合計で

2023/06/13
経口新型コロナ治療薬市場でゾコーバの処方シェアが右肩上がりに伸び続け、直近の５月最終週で56.0％となったことがわかった。
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