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品質に対する懸念を科学的に検証する

公開日時 2009/07/31 00:00
西島正弘国立医薬品食品衛生研究所所長武藤正樹日本ジェネリック医薬品学会代表理事臨床の不安に答えたい武藤臨床現場にはGEの品質に対する懸念が確かにあります。その点、先生はどう見ていますか。西島医療現場でのGEの品質に対する懸念の要因の一つは、GEが非臨床試験や臨床での有効性・安全性試験が行われずに認められることによる不安感にあると思います。ただし、以前はなぜこれらを行わずして有効性・安全性が確保されるのかという考え方そのものを十分理解していない方も相当数おられたように思います。しかし、そのあたり最近は理解が深まっているように思いますが、それでも漠然とした不信感があるように思います。それは先発薬のように個別の製品についての情報が整備されていないということもあろうかと思いますし、また医療現場でご自...
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