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FDA 鎮痛剤・麻酔分野の治験を促進

公開日時 2010/11/04 04:00

米食品医薬品局(FDA)は11月1日、鎮痛剤・麻酔薬分野の臨床試験促進および同分野での薬剤開発促進のため、「鎮痛剤臨床試験イノベーション・機会・ネットワーク・イニシアチブ(ACTION)」と称する共同事業契約を締結したと発表した。


FDAは現在、レギュラトリーサイエンス近代化に取り組んでいるが、今回の提携はその一環。特に、鎮痛剤の臨床試験の遅れが目立ち、開発も遅延しているとの指摘がある現状打開のために、同分野に得意なロチェスター大学と提携した。


具体的には両機関は、鎮痛剤・麻酔薬にかかわる▽科学的・行政的インフラの整備▽専門家・業界・学会・政府機関相互の関係の確立▽専門家によるワークショップの開催▽特定薬剤の試験設計・結果の分析方法などを決めるため鎮痛剤の臨床試験のデータ分析を詳細かつ包括的に実施――に取り組む。
 

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