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中外製薬 血友病A治療薬ヘムライブラで適応追加申請 インヒビター非保有患者も対象に

公開日時 2018/04/27 03:50
中外製薬は4月26日、インヒビター保有の血友病A治療薬として承認されている抗体医薬で皮下注製剤のヘムライブラ(一般名:エミシズマブ(遺伝子組換え))について、血液凝固第8因子に対するインヒビターを保有しない患者にも使えるようにする適応追加申請を行ったと発表した。投与間隔は1週、2週または4週間隔となる。併せてインヒビターを保有する患者に対し、既存の1週間隔に加え、2週または4週1回投与を追加する申請も行った。広く患者に治療選択肢として提供するとともに、投与間隔の延長で利便性を図る。治験は12歳以上を対象に行った。
 
同剤は3月にインヒビター保有の血友病A治療薬として承認されている。米FDAはインヒビター非保有の血友病Aに対する開発について画期的治療薬に指定している。
 
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